威科新聞丨威科檢測(cè)集團(tuán)順利通過OECD GLP復(fù)評(píng)審

2025-07-14 11:30:04來源:太平洋財(cái)富網(wǎng)

時(shí)隔一年,威科檢測(cè)再次迎來了OECD  GLP專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,在此之前,實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過全面檢查并取得了醫(yī)療器械毒性檢查領(lǐng)域、獸醫(yī)和組織病理學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)能力。

評(píng)審專家組依據(jù)GLP法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件審核、人員訪談、實(shí)驗(yàn)記錄追溯等多種方式,對(duì)威科檢測(cè)集團(tuán)申請(qǐng)GLP認(rèn)證復(fù)評(píng)審的研究領(lǐng)域進(jìn)行了全方位、多維度的嚴(yán)格審查。經(jīng)過三天的評(píng)審,實(shí)驗(yàn)室最終順利通過專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

評(píng)審過程中,專家組認(rèn)為威科檢測(cè)GLP質(zhì)量管理體系文件清晰,運(yùn)行高效,對(duì)實(shí)驗(yàn)室先進(jìn)的設(shè)備和完善的設(shè)施表示認(rèn)可。尤為值得一提的是,專家組充分肯定技術(shù)人員的技術(shù)能力,技術(shù)人員熟悉實(shí)驗(yàn)原理,熟練掌握操作細(xì)節(jié),人員能力勝任本職工作。評(píng)審組最終一致認(rèn)為,威科檢測(cè)集團(tuán)在申請(qǐng)領(lǐng)域內(nèi)完全符合GLP規(guī)范的要求。

“順利通過OECD  GLP專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是威科檢測(cè)集團(tuán)發(fā)展歷程中的又一道亮麗風(fēng)景。” 威科檢測(cè)集團(tuán)總經(jīng)理劉貽聲表示,“每一次評(píng)審對(duì)威科團(tuán)隊(duì)來說都是學(xué)習(xí)成長(zhǎng)的好機(jī)會(huì),通過這一次評(píng)審,我們將進(jìn)一步加深對(duì)GLP體系要求的理解,拓展了威科檢測(cè)在醫(yī)療器械臨床前研究領(lǐng)域的國際化視野。”

未來,威科檢測(cè)集團(tuán)將繼續(xù)重視設(shè)備設(shè)施投入,強(qiáng)化技術(shù)服務(wù)能力,堅(jiān)守質(zhì)量底線。我們將以此為契機(jī),繼續(xù)秉持‘科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效’的質(zhì)量方針,不斷追求卓越,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更可靠的一站式醫(yī)療器械臨床前研究服務(wù),積極助力中國乃至全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

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責(zé)任編輯:孫知兵

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