世界熱資訊！仟源醫(yī)藥子公司酒石酸伐尼克蘭片獲批上市 用于成人戒煙

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訊(記者劉旭)仟源醫(yī)藥（300254）2月20日晚發(fā)布公告宣布，子公司江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局分別簽發(fā)的化學(xué)藥品“酒石酸伐尼克蘭片”1.0mg和0.5mg兩個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》。

酒石酸伐尼克蘭片適用于成人戒煙，是煙堿型乙酰膽堿受體α4β2亞型的選擇性部分激動(dòng)劑，對(duì)神經(jīng)中該受體具有高度親和力。伐尼克蘭與α4β2受體結(jié)合產(chǎn)生激動(dòng)作用，同時(shí)阻斷尼古丁與該受體結(jié)合，是世界衛(wèi)生組織推薦的一線戒煙藥物之一，也是《美國(guó)煙草使用與依賴實(shí)踐指南》最新版推薦作為戒煙治療的一線藥物。

酒石酸伐尼克蘭由輝瑞研發(fā)，商品名為暢沛，最早于2006年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，原研產(chǎn)品于2008年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。不過(guò)，2021年6月，據(jù)多家媒體報(bào)道，在發(fā)現(xiàn)某些批次的暢沛中含有潛在的致癌物后，輝瑞已停止在全球范圍內(nèi)銷售戒煙藥暢沛。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年伐尼克蘭的全球銷售額超11億美元，2020年稍有下滑，為9.19億美元。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前，除原研和嘉逸醫(yī)藥外，酒石酸伐尼克蘭片國(guó)內(nèi)獲批上市的企業(yè)還有江蘇豪森藥業(yè)、山東威智百科藥業(yè)、山東朗諾制藥。

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