新品!華大兒茶酚胺及其代謝物系列檢測(cè)試劑盒獲證

2023-01-28 15:47:08來源:財(cái)訊界

近日,華大吉比愛質(zhì)譜平臺(tái)最新產(chǎn)品兒茶酚胺及其代謝物系列檢測(cè)試劑盒獲二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。此系列試劑盒采用磁珠前處理法能夠滿足血尿兩種樣本,一次同時(shí)檢測(cè)6項(xiàng)兒茶酚胺及其代謝物。

兒茶酚胺(Catecholamines,CAs),是存在于中樞和外周的一類神經(jīng)遞質(zhì)或激素,包括多巴胺(dopamine,DA)、去甲腎上腺素(norepinephrine,NE)和腎上腺素(epinephrine,E),其參與多種調(diào)節(jié)系統(tǒng)和代謝過程,可作為多種神經(jīng)內(nèi)分泌和心血管疾病的篩查、診斷、治療和預(yù)后的重要生物標(biāo)志物。

助力繼發(fā)性高血壓診斷

嗜鉻細(xì)胞瘤(PCC)和副神經(jīng)節(jié)瘤(PGL)診斷治療共識(shí)指標(biāo)

我國(guó)現(xiàn)有高血壓患者約3億余人,其中繼發(fā)性高血壓在臨床診斷中往往容易被忽略,其發(fā)病具有年輕化、危險(xiǎn)性高、病因明確、可根治的特點(diǎn)。因此,臨床中盡早盡快診斷繼發(fā)性高血壓具有重要意義。PPGL(PCC和PGL)是繼發(fā)性高血壓的主要病因之一,是一種引起內(nèi)分泌性高血壓的少見神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

PPGL在普通高血壓門診中患病率為0.2% -0.6%,在兒童高血壓患者中為1.7%,在腎上腺意外瘤中約占5%,近年來其患病率呈上升趨勢(shì)?!妒茹t細(xì)胞瘤和副神經(jīng)節(jié)瘤診斷治療專家共識(shí)(2020版)》中推薦診斷PPGL的實(shí)驗(yàn)室檢查首選血漿游離或尿液甲氧基腎上腺素(MN)、甲氧基去甲腎上腺素(NMN)濃度測(cè)定,建議可同時(shí)檢測(cè)血或尿NE、E、DA及其他代謝產(chǎn)物3-MT等的濃度以幫助診斷。

兒茶酚胺及其代謝物系列檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品系列

校準(zhǔn)品(血)京械注準(zhǔn)20232400012

質(zhì)控品(血)京械注準(zhǔn)20232400015

校準(zhǔn)品(尿)京械注準(zhǔn)20232400013

質(zhì)控品(尿)京械注準(zhǔn)20232400014

檢測(cè)指標(biāo)

甲氧基去甲腎上腺素(NMN)、甲氧基腎上腺素(MN)、去甲腎上腺素(NE)、腎上腺素(E)、多巴胺(DA)、3-甲氧基酪胺(3-MT)

儲(chǔ)存

-18℃以下避光保存

有效期:12個(gè)月

創(chuàng)新磁珠法 30分鐘內(nèi)完成樣本前處理

兒茶酚胺及其代謝物系列檢測(cè)試劑盒采用磁珠法前處理方法,搭配自動(dòng)化樣品處理儀EX-48,可大幅降低前處理成本(時(shí)間、試劑、人力)并減少手工操作的誤差,實(shí)現(xiàn)臨床質(zhì)譜前處理樣品的規(guī)?;瘧?yīng)用。應(yīng)用磁珠前處理法檢測(cè)兒茶酚胺及其代謝物的創(chuàng)新研究成果已攜手協(xié)和醫(yī)院發(fā)表文章于SCI期刊Analytical and Bioanalytical Chemistry(IF=4.412)。

目前提供磁珠法前處理試劑盒包括有兒茶酚胺、脂溶性維生素、類固醇激素檢測(cè)試劑盒。

兒茶酚胺系列檢測(cè)試劑盒應(yīng)用特色

1、靈敏

檢測(cè)限可達(dá)pg級(jí)別

2、全面

一次同時(shí)檢測(cè)6種兒茶酚胺及其代謝物指標(biāo),可適用于血液、尿液2種樣本類型,為臨床提供更多選擇。

3、高效

采用創(chuàng)新磁珠法萃取,實(shí)驗(yàn)操作簡(jiǎn)單便捷;搭配EX-48,30分鐘內(nèi)即可完成樣本前處理。

適用人群

陣發(fā)性/頑固性高血壓患者

血壓不穩(wěn)定患者

內(nèi)分泌失調(diào)或代謝紊亂患者

頭痛、心悸、出汗三聯(lián)征患者

心肌梗死、冠心病、心力衰竭等心血管疾病患者

腎上腺意外瘤患者

嗜鉻細(xì)胞瘤家族史或術(shù)后管理患者

臨床意義

輔助診斷嗜鉻細(xì)胞瘤和副神經(jīng)節(jié)瘤等內(nèi)分泌疾病引發(fā)的繼發(fā)性高血壓,以及療效檢測(cè)、預(yù)后管理;

為兒茶酚胺升高引起的心肌梗死、冠心病、心力衰竭提供診治依據(jù);

為兒茶酚胺降低引起的帕金森、甲狀腺功能異常提供診治依據(jù)。

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司,是華大基因(股票代碼300676)核心子公司,主要從事IVD(體外診斷)試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)解決方案,自主研發(fā)了百余項(xiàng)診斷試劑產(chǎn)品,打破國(guó)外產(chǎn)品壟斷,持續(xù)打造行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”,現(xiàn)擁有質(zhì)譜檢測(cè)、核酸檢測(cè)、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、生化檢測(cè)、生物芯片聯(lián)合檢測(cè)、臨檢服務(wù)、POCT等技術(shù)平臺(tái),涵蓋生育、腫瘤篩查與用藥指導(dǎo)、常見病、傳染病、血液篩查、營(yíng)養(yǎng)代謝等產(chǎn)品線,是國(guó)內(nèi)平臺(tái)齊全的IVD企業(yè)之一。經(jīng)過多年的發(fā)展,現(xiàn)已形成遍及全國(guó)的營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家專精特新小巨人企業(yè)。

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