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海思科:創新藥HSK47388片獲得FDA同意開展臨床試驗

2025-07-15 17:03:32來源:智通財經


(資料圖片僅供參考)

海思科(002653)(002653.SZ)披露近日收到美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的Study May Proceed Letter,根據FDA相關規定,經審查,公司2025年5月遞交的HSK47388片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展臨床試驗。

公告稱,HSK47388片是公司自主研發的口服、強效、高選擇性的藥物,擬用于自身免疫疾病的治療。臨床前研究結果顯示,HSK47388可以劑量依賴地抑制大鼠炎癥反應,同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗,是一款極具開發潛力的藥物,有望為自身免疫疾病患者提供一種新的治療選擇。

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責任編輯:孫知兵

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