維持華領醫藥(2552.HK)買入評級及目標價12.7港元 公司開支總額約為1.65億元

高盛8月19日發研報指，華領醫藥(2552.HK)公布2021年中期業績，報告期內，公司開支總額約為1.65億元;行政開支大致持平，為6400萬元(同比下降4%);因三期臨床試驗完成，研發開支溫和下降，約為9800萬元(同比下降13%)。華領醫藥提交的dorzagliatin的NDA申請已于4月獲得NMPA受理，有望在1H22獲批。此外，華領醫藥計劃在上海建立一個制造工廠，以支持潛在的產品上市和潛在的納入NRDL(國家醫保藥品目錄)后的放量。

高盛認為，近期催化劑是將于9月25日至27日CBII conference上由研究者發起的DREAM研究的數據展示。該研究旨在評估經過dorzagliatin單藥治療后，停止用藥后患者的血糖控制情況和β細胞功能。其他催化劑包括NDA預計于1H22的潛在獲批及潛在的全球合作。高盛將2021-23年的預測凈虧損分別調整-28%/+3%/+5%，以反映由于III期臨床試驗完成導致的2021年研發支出的下降，維持“買入”評級和目標價12.7港元。