悅康藥業獲11家機構調研:活心丸（濃縮丸）是公司前幾年開始重點布局培育的產品（附調研問答）

悅康藥業12月29日發布投資者關系活動記錄表，公司于2021年12月24日接受11家機構單位調研，機構類型為其他、基金公司、證券公司。

投資者關系活動主要內容介紹：

第一部分 董事長向投資者介紹公司簡介及發展歷程和發展方向； 第二部分 董事會秘書向投資者介紹公司基本面情況； 高管與投資者問答交流

問：公司如何實現股權激勵草案中未來三年的凈利潤維持復合30%這樣一個高速增長的預期目標？

答：公司在推出激勵之前進行了非常認真詳細的討論，信心主要來自以下四個方面： 第一個維度，公司擁有豐富的產品儲備。擁有一百多個品種和二百多個品規，主打產品大多都是針對慢性病治療領域的黃金賽道，患者在使用上有非常好的品牌忠誠度。這些年，公司部分核心品種增速非常明顯，（1）從銀杏葉提取物注射液這個產品來看，2021年前三季度銀杏葉提取物注射液銷售收入15.80億元，同比增長57%，2019年銀杏葉提取物注射液醫保范圍變更，放開了二級以上終端的使用限制，且在醫保范圍里增加了耳部血流和神經障礙患者適應癥。過去，我們僅僅針對心血管領域及科室做了推廣，尚未涉足耳鳴市場，基于醫保范圍變更，公司于2021年10月份與中國工程院院士韓德民院士聯手在全國300家醫院開展了一個針對超過6000名耳鳴患者的真實世界的研究，通過對耳鳴適應癥以及相關科室的推廣，為銀杏葉提取物注射液的增長開辟了新藍海，打開了一個平行賽道的新空間；（2）從活心丸這個產品來看，前三季度增速達到53%，由陳可冀院士等多位專家主導了上市后再評價工作，針對冠心病、心絞痛效果顯著，隨著老齡化的加劇，該產品有望成為極具競爭力的大單品。（3）再從公司傳統產品奧美拉唑和二甲雙胍來看，2021年前三季度增速都達到或者超過了25%，其中二甲雙胍于2020年第三批國家集采中標，為公司增加了集采的新渠道，收入、利潤雙增長；奧美拉唑利用公司獨有的品牌以及包裝優勢（獨特的防潮蓋設計，實現了防潮劑和藥品的分離，保障了藥品良好的使用效果）長期以來占據市場優勢地位，以上是產品中的存量情況；另外，還有一些增量的品種也很值得期待，比如近期有望獲批的1.1類新藥愛地那非，愛地那非現在已經完成了三期臨床所有的發補和現場檢查工作，公司已經對這個產品做了品牌及銷售規劃。另外一個1.1類新藥是羥基紅花黃色素A，它是臨床急需的一個用藥產品，該產品的相關研究獲得了國家“重大新藥創制”科技重大專項的支持。這個產品由張伯禮院士擔任DMC主席，單一成分提取的純度能夠最高達到97%，二期的臨床數據顯示療效非常好，現在已進入三期臨床實驗階段。除此之外，還有一款治療認知障礙的新藥復方銀杏葉片，三期臨床比較順利，也是公司規劃為大品種的產品。 第二個維度，公司從創立之初就提出來的產品、產能、產業鏈這樣一個戰略目標。除了終端的制劑之外，公司這些年也布局了很多的原輔料板塊，這兩年通過技術設備的改造，工藝的改進，特別是上市后在資金方面進行了補充以后，原輔料板塊也在加速提升，目前在原輔料這一塊總共有二十多項批文，其中一些輔料產品已經實現了國產進口替代，比如丙烯酸乙酯這樣一個產品。相信隨著這一年多產能的擴張和工藝改進，在緩控釋的輔料市場，公司的許多產品應該會有比較好的表現。同時上游原輔料和下游制劑之間協同性也進一步提升，有利于生產成本的降低，像公司愛地那非產品，也是包括了制劑和原料的。 第三個維度，市場和渠道的建設。目前公司的產品銷售渠道主要基于第三終端。雖然公司某些產品已經實現比較好的市場占有，但部分產品在基層市場還有60%~70%左右的市場尚未開發，市場空間依然廣闊。同時公司有一部分產品更適合在等級醫院推廣，像活心丸（濃縮丸）、銀杏葉提取物注射液等，這些產品現在正在加快進醫院的速度。另外，按照目前的規劃，公司將通過愛地那非這款產品，跟一些大型的互聯網電商銷售渠道合作，把儲備的很多比較優異的產品，特別是OTC產品，全面布局到電商銷售渠道中，公司的整個市場空間和渠道建設將會更加豐富。 最后一個維度，公司上市后在現金儲備和融資手段上會更加的豐富，公司今年也進一步擴充了BD團隊。接下來會通過一些管線引進、投資并購、聯合開發等方式，重點聚焦公司原有的主要賽道，形成新的產品和利潤增長點。

問：活心丸（濃縮丸）的主要優勢，以及未來的推廣計劃是什么？

答：活心丸（濃縮丸）是公司前幾年開始重點布局培育的產品。陳可冀院士等多位專家主導了該產品的上市后再評價工作。該產品主要治療冠心病心絞痛，2017年底進入到國家醫保目錄，2020年，上海長征醫院牽頭的一個多中心隨機雙盲陽性藥對照實驗，顯示活心丸（濃縮丸）在多項療效指標上具有明顯優勢；另外，公司前些年進行了一千多例現代循證醫學研究，獲得了大量的詳實數據，能夠證明活心丸（濃縮丸）在活血溫經通脈，特別是在強心方面具備較強優勢。 公司從2019年下半年開始逐步進行市場推廣工作。目前活心丸（濃縮丸）主要針對地級市和縣級的等級醫院和基層衛生院進行開發，終端覆蓋率不斷增強。從目前增速看，預計活心丸（濃縮丸）在接下來的幾年內會有較好的銷售放量過程，有望成為國內該領域中具有較強競爭力的大單品；

問：公司新品愛地那非快要上市了，具體的推廣策略有哪些？

答：愛地那非是一個原研藥，在療效，安全性等方面，和市場上的仿制藥有巨大區別。該產品作為1.1類新藥的特質，具有安全性好，效率高，起效快、劑量小、劑型優等特點。同時，該產品的化合物結構設計更加穩定，跟靶點的結合率較高，不良反應小。公司在內部建立了新媒體的品牌引領加全渠道的銷售覆蓋策略。 在品牌傳播層面：公司目前已經聯合國內頂級的平臺傳播資源，將通過短視頻傳播、微信公眾號宣傳等形式進行品牌推廣。愛地那非的品牌叫愛力士，通過對品牌的塑造，能讓更多的消費者認知到這樣一個新產品，能為公司的經銷商和網絡銷售平臺合作方賦能和引流，實現全領域銷售覆蓋。 在銷售渠道建設層面：公司在四大銷售渠道強勢發力，第一為網絡電商渠道，目前那非類產品在網絡渠道的銷售增速非常快，公司也已經和一些大的電商平臺有了比較實質性的合作進展，公司將全面覆蓋國內網絡銷售渠道。第二為重點布局QTC連鎖藥店渠道，公司將加大OTC市場的布局，為公司產品推廣挖掘新賽道；第三為公司的傳統優勢領域第三終端市場，將通過和經銷商的合作全面鋪開第三終端市場；第四為醫院市場，公司還將進一步增加學術推廣活動，通過專家和醫生推薦等形式使消費者認識“愛力士”這個新品牌。

問：國家集采常態化對公司的影響是什么樣的？

答：集采常態化對公司是相對中性偏正向的影響。從公司產品定價，公司產品原有定價就處于相對較低水平，集采價格對公司造成的影響相對較小；從公司銷售渠道，公司前期主要聚焦第三終端市場，本身受集采影響相對較小；從具體產品層面，以2020年集采中標的二甲雙胍產品為例，60片規格的二甲雙胍緩釋片是中標產品，當時是0.5g×60片的一個規格，中標價格是0.128元每片，中標價格比較理想，有一定的利潤空間，在公立醫院銷售的同時進一步提高了公司產品的認知度和患者的接受度；非集采渠道以30片規格產品為例，市場價格是0.18元每片。雖然集采產品比這個非集采產品平均每片價格大概低了五分錢，但原有的非集采市場銷售量和價格都沒有受到影響。基于公司傳統渠道優勢，公司整體利潤水平沒有受太大影響，反而在集采環境下，增加新的銷售渠道，公司的收入和利潤都實現了雙增長。

問：請問公司進口的銀杏葉提取物注射液原料和國產原料相比優勢是什么？

答：銀杏葉提取物注射液原料來自于法國的Indena，Indena公司作為世界知名的植物提取物生產商之一，在銀杏葉提取物方面有獨有的核心技術，采用C68的芳烴及C36的低級烷醇進一步萃取銀杏葉粗提物制備得到銀杏葉提取物活性成分，有較高的技術和專利壁壘。其生產的銀杏葉提取物原料藥具有全球領先的質量標準，產品符合《德國藥典》和《歐洲藥典》中銀杏提取物質量標準，在雜質控制方面，如重金屬、銀杏酸、農殘和微生物限度等檢項上具有嚴格的控制標準。

問：公司mRNA核酸平臺的技術積累以及整個研發團隊的背景情況？

答：杭州天龍藥業為悅康藥業全資子公司。天龍藥業與軍事醫學研究院合作進行核酸藥物研發，是國內首批進入核酸藥物領域的領軍企業，是中國核酸行業產學研聯盟骨干單位，擁有國內首個核酸藥物國家地方聯合工程中心，核酸藥物浙江省工程中心，承擔重大新藥創制國家重大專項和國家863重點項目八項，公司建立了從靶標篩選、核酸序列的合成、修飾、遞送、評價、申報以及臨床試驗的完整研發體系；收購天龍以后，我們持續引進專業技術人才，加強隊伍建設，建立了梯次的研發管線。現在以博士為主的研發團隊有近五十人，核心技術人員來自軍事醫學研究院、清華大學、中國科學院大學、北京協和醫學院等國內知名院校，人員相關專業背景豐富。研發管線聚焦適應癥主要為心腦血管、抗腫瘤、傳染病。天龍藥業首個核酸藥物注射用CT102項目 I期臨床試驗于今年3月4號在解放軍第五醫學中心啟動，由王福生院士擔任PI。目前一期進展順利，已接近完成。今年9月22號，公司正式發布公告，一期斥資1.8億建立小核酸藥物研發及中試平臺，基于該平臺建設，公司將進一步加強從靶點篩選與確認，序列設計，抗原設計，藥效評價，CMC小試和中試，IND申報到臨床試驗的全鏈條的研發能力。將進一步提升核酸藥為基礎的靶點發現平臺、高通量篩選平臺、領先的工藝開發及規模化制備平臺、完整的分析質控平臺等技術水平。更好的推動研發管線的進展。現在項目進展順利，預計22年1月交付使用。

問：請介紹一下公司CT102的研發進展及后續小核酸藥物的布局？

答：注射用CT102是一款針對肝癌的ASO藥物，一期臨床在解放軍總醫院第五醫學中心啟動，由王福生院士親自擔任主要研究者（PI）。目前一期進展順利，I期計劃入組17人，目前已經全部入組完畢。 悅康藥業目前在研核酸創新藥項目一共有7項，深度布局系列產品，適應癥聚焦在抗腫瘤、傳染病和心腦血管等領域。

問：請介紹一下羥基紅花黃色素A這個產品？

答：羥基紅花黃色素A主要用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中，該產品提取純度可達97%以上，二期臨床數據表現優異，有效率達到25%，遠超目前國內已上市的其他競品；羥基紅花黃色素A目前處于三期臨床階段，三期臨床計劃入組1100例，臨床進展順利;

悅康藥業集團股份有限公司的主營業務是主要從事高端化學藥的研發與生產。公司主要產品有藥物、消化系統藥物、糖尿病藥物、抗感染藥物。公司市場地位突出，2009-2019年連續11年入選工信部醫藥工業百強，2013-2019年連續7年入選工信部中國醫藥研發產品線最佳工業企業，并在南方醫藥經濟研究所2019年度中國醫藥工業百強化藥企業TOP100中位居第32位。公司“奧美拉唑系列產品產業化與國際化的關鍵技術開發項目”、“化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用”先后獲得國家科學技術進步二等獎。

調研參與機構詳情如下：