SAL0114片獲得臨床試驗批準通知書

近日，信立泰（002294）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗批準通知書》，同意SAL0114片開展臨床試驗。

SAL0114片是信立泰自主研發的復方制劑，擬申請適應癥為重度抑郁等。

抑郁癥是一種常見的精神疾病。研究顯示，我國抑郁癥的患病率達到2.1%①；中國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%②，且抑郁障礙患者衛生服務利用率低，很少獲得充分治療。目前已上市的抗抑郁藥物，大多起效需要數周，存在未被滿足的臨床需求。隨著生活水平的提高及群眾健康意識的增強，預計抑郁癥的市場仍將不斷擴大。SAL0114片若能研發成功并獲批上市，將進一步滿足潛在的臨床需求，為患者提供更多用藥選擇。

信立泰將按國家藥品注冊的相關規定和要求開展臨床試驗，待臨床試驗成功后按程序申報生產。

關鍵詞： 臨床試驗