誠意藥業超高純度魚油EPA軟膠囊試產成功

經歷一年多規范、充分的準備，近日誠意藥業（603811）試產成功了0.5g和1.0g兩種規格的超高純度EPA魚油軟膠囊，經檢測，EPA單一成份含量在98%以上，公司上報國家藥監局“兩種規格驗證批”的準備工作已經完成，意味著該產品試產成功，具備投產條件。

誠意藥業是國內最早涉及利用超級色譜技術生產高純度魚油(EPA)的制藥企業，具有較強的從基礎原料、關鍵制造設備、GMP管理等一系列的成本與技術優勢，具有長期原料藥生產的良好基礎。據介紹，成功開發超高純度魚油EPA產品后，將大大增強公司的市場競爭力。

據了解，誠意藥業超高純度魚油項目的工藝流程完全是自我摸索、不斷創新的結果。其從深海魚經蒸熟后壓榨、萃分得到EPA含量為20%的初級油，再經過堿煉去雜、超臨界分離、色譜柱分離等幾十道工序，不斷將含量由20%提升到40%、70%一直到98%以上，整個過程包括去除重金屬、去除腥味等做法，都有獨到之處。

目前，誠意藥業正在按照國家有關法規要求，實施從魚油EPA食品、保健品到藥品全系列和原料藥全產業鏈一體化報批，初步計劃年產1000噸原料藥，年產2億粒0.5g軟膠囊和1億粒1.0g軟膠囊。各種報批程序完成之后，預計于2023年全面投產，面向市場推出魚油EPA系列產品。凌飛

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