國產(chǎn)第二家！二價(jià)HPV疫苗獲批上市，沃森生物躋身這一千億元賽道

沃森生物二價(jià)HPV疫苗

3月24日晚間，沃森生物（300142）發(fā)布公告稱，國家藥監(jiān)局已簽發(fā)公司自主研發(fā)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）（以下簡稱“二價(jià)HPV疫苗”）的藥品批準(zhǔn)證明文件，申請單位為沃森生物控股子公司上海澤潤的全資子公司玉溪澤潤。沃森生物成為國內(nèi)第二家二價(jià)HPV疫苗獲批上市的疫苗企業(yè)。

對于HPV疫苗相關(guān)情況，沃森生物在互動平臺表示：“疫苗產(chǎn)品獲得注冊批件后方可投入生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品還需申報(bào)批簽發(fā)，獲得批簽發(fā)證書且參與各省的招投標(biāo)獲得準(zhǔn)入后可與相關(guān)CDC簽署銷售供貨協(xié)議實(shí)現(xiàn)銷售。期間批簽發(fā)的時(shí)間、招投標(biāo)的時(shí)間等均有一定的不確定性。”

HPV疫苗已進(jìn)入市場需求快速增量時(shí)代。根據(jù)中檢院和各地方檢驗(yàn)所疫苗簽批發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國疫苗行業(yè)總計(jì)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)5704批次，較去年同期增長9.2%，較2019年增長32%。

機(jī)構(gòu)也看好HPV疫苗未來的需求增長空間。國聯(lián)證券（601456）研報(bào)顯示，我國HPV疫苗存量市場滲透率僅為5.2%，仍有較大提升空間，未來隨著接種意識提升及政策推動，假設(shè)9-15歲/16-45歲的接種率分別達(dá)到70%及25%-30%左右，預(yù)計(jì)國內(nèi)HPV疫苗總需求量為2.68億支，僅女性市場累計(jì)需求超千億元。

據(jù)了解，我國已有四款HPV疫苗獲批上市，其中萬泰生物（603392）的二價(jià)HPV馨可寧疫苗為首家獲批的國產(chǎn)HPV疫苗；另外三款為國內(nèi)引進(jìn)產(chǎn)品：美國默沙東生產(chǎn)的四價(jià)、九價(jià)HPV分別于2017年5月和2018年4月在中國獲批上市，由智飛生物（300122）獨(dú)家代理；葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗于2016年7月進(jìn)入中國市場。

據(jù)2021年年報(bào)披露信息顯示，萬泰生物疫苗產(chǎn)品去年實(shí)現(xiàn)營收32.78億元，同比增長360.75%，公司毛利率高達(dá)92.78%。萬泰生物表示，業(yè)績增長主要源于“二價(jià)HPV疫苗、試劑及活性原料收入增加所致”。

另外，默沙東的年報(bào)也顯示，HPV疫苗為公司貢獻(xiàn)了大量收入，是公司收益最好的疫苗產(chǎn)品，在去年實(shí)現(xiàn)了56.73億美元的營收，同比增長44%。默沙東表示，HPV疫苗收入的增長主要來源于全球旺盛的需求，尤其是在中國市場供不應(yīng)求。

有機(jī)構(gòu)人士向《證券日報(bào)》記者透露，沃森生物加入HPV疫苗市場后，將與全球疫苗巨頭默沙東、葛蘭素史克以及國內(nèi)的萬泰生物“分食”HPV疫苗市場蛋糕。

《證券日報(bào)》記者了解到，沃森生物為HPV疫苗的投產(chǎn)在硬件上做了充分準(zhǔn)備。早在2020年6月，沃森生物位于云南玉溪的HPV疫苗生產(chǎn)廠房就已竣工，年產(chǎn)疫苗量可達(dá)到1500萬至2000萬劑。該廠房在比爾及梅琳達(dá) 蓋茨基金會的專項(xiàng)資助下按WHO-PQ標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)施工，未來可以幫助二價(jià)HPV疫苗更快的通過WHO-PQ認(rèn)證，為全球市場供貨。

沃森生物位于云南玉溪的疫苗生產(chǎn)工廠

《證券日報(bào)》記者此前在云南玉溪參觀過該疫苗生產(chǎn)工廠，沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)對記者表示：“從基地的設(shè)計(jì)到與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的溝通，每一步都是按照高標(biāo)準(zhǔn)、智能化管理模式來實(shí)施建設(shè)的。”

3月18日，沃森生物宣布對玉溪澤潤增資3.3億元，進(jìn)一步增強(qiáng)玉溪澤潤的運(yùn)營能力。此外，沃森生物曾在2020年全球疫苗峰會上承諾：將分配一半以上二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)能，以可支付的價(jià)格供應(yīng)Gavi，全力支持能夠惠及全球8400萬名9歲到14歲女性的Gavi5.0戰(zhàn)略計(jì)劃。這意味著沃森生物已提前開辟了海外疫苗市場，只需全力擴(kuò)張產(chǎn)能。

萬泰生物年報(bào)顯示，其二價(jià)HPV的產(chǎn)能已擴(kuò)至3000萬劑，每針劑價(jià)格為329元，疫苗上市以來銷售量已突破1000萬劑。上述機(jī)構(gòu)人士表示：“對標(biāo)萬泰生物二價(jià)HPV價(jià)格，沃森生物若滿負(fù)荷生產(chǎn)，或可為公司貢獻(xiàn)65.8億元的營收增量。”

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