科興制藥發力研發與海外商業化

4月19日，科興制藥發布2021年年報。報告期內，公司實現營業總收入12.85億元，同比增長5.32%；報告期公司加大了研發投入以及市場開拓的力度，注重打基礎和遠期發展，研發和銷售費用增加，故歸母凈利潤同比下滑。

科興制藥表示，2021年面對復雜多變的外部環境，公司以“高品質生物藥領導者”為愿景,聚焦生物藥賽道，打造核心生物技術平臺，堅持“創新+國際化”戰略，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業（300832）。

創新驅動，研發投入翻倍增長

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。核心產品包括人促紅素（依普定）、人干擾素α1b（賽若金）、人粒細胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二聯活菌（常樂康）等，在各細分領域的市場份額處于領先的地位。

作為科創板企業，創新驅動一直是科興制藥發展的原動力。

自上市以來，科興制藥在研發投入上持續加強，2020年其全年研發投入6011.07萬元，同比2019年增長30.20%，2021年研發投入更是提升到1.23億，相比2020年增加6284.01萬元，增幅為104.54%。

其中，公司產品人促紅素注射液36000IU取得國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥，是目前國內第二家擁有該規格的公司，該適應癥的獲批可擴大人促紅素的市場份額，進一步提升了公司的市場競爭力。

同時，研發團隊規模也較2020年增長14.12%，碩士以上人員規模增長93.75%，博士以上人員規模增長85.71%，人才結構持續升級。截至2021年12月31日，公司已擁有專利40項，其中發明專利28項，外觀專利12項，2021年公司新獲得發明專利2項。

在研發布局上，科興制藥采用“自主研發+合作開發”模式，與國內外先進科研院所及研發型公司密切合作，在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領域逐步實現技術突破與領先，這其中包括：與南方科技大學坪山生物醫藥研究院院長張緒穆教授、中山大學醫學院郭德銀教授合作開發抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26；與東南大學聯合共建“東南大學—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術產業化聯合創新實驗室”。

幾項合作開發涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領域，技術類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細胞外囊泡遞藥等，研發管線的創新性和先進性都有了明顯提升。

搭建海外商業化平臺，深耕國內終端市場

科興制藥擁有20多年海外商業化經驗，已實現產品在巴西、菲律賓、埃及等30多個國家和地區的市場準入和銷售。公司海外商業化的成功實踐、優質資源，和快速的海外注冊能力，已經成為吸引國內生物科技公司合作的重要因素。2021年科興制藥大力引進多款國內高端復雜制劑，進一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產品管線組合，構筑起科興制藥特色的海外商業化平臺，助力中國藥品成功出海。

其中，白蛋白紫杉醇已收到國家藥品監督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市申請《受理通知書》；英夫利西單抗已向合作區域內7個國家提交藥品準入注冊申請文件以及32個國家的合作意向協議；貝伐珠單抗的海外注冊工作也在逐步推進中。據了解，三款藥品目前的全球銷售額分別在十幾億到數十億美元間，前景廣闊，市場潛力巨大。

報告表示，未來，隨著公司海外商業化戰略的推進，公司將以市場需求為導向，堅持以“三高一快”標準開展商業化項目的拓展工作，快速搭建公司海外商業化抗腫瘤、免疫等重點領域的產品組合，并進一步提升公司在國際市場的核心競爭力，實現海外商業化平臺的戰略價值。

在國內方面，2021年，科興制藥繼續深耕終端市場，在精細化管理下，國內渠道覆蓋成果顯著，為營收的穩增長夯實了基礎。科興制藥營銷終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超19,000家，與2020年末相比增加近3,000家，其中醫院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家。核心產品國內市場銷售收入穩步增加，其中常樂康同比增加38.63%；白特喜同比增加20.28%；依普定同比增加14.55%。

2017年-2021年主要產品銷售收入

此外，根據米內網統計的數據結果顯示，“賽若金”2020年國內短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為30.81%，“依普定”2020年在國內人促紅素的市場占有率排名第三，且市場占有率不斷提升。（齊和寧）

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