杭州康恩貝鋁碳酸鎂咀嚼片通過一致性評(píng)價(jià)

2022-04-21 09:40:02來源:康恩貝官微

近日,康恩貝(600572)股份公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,杭州康恩貝生產(chǎn)的鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護(hù)類非處方藥藥品,有明顯抗酸作用,并兼有胃黏膜保護(hù)作用,對(duì)膽酸也有一定吸附作用,其作用迅速、溫和、持久,適應(yīng)癥為慢性胃炎;與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(2021版)乙類品種,并納入《國家基本藥物目錄》(2018年版)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示:2020年鋁碳酸鎂咀嚼片在國內(nèi)藥品醫(yī)療和零售終端的市場(chǎng)銷售額合計(jì)約7.89億元,同年杭州康恩貝該藥品在對(duì)應(yīng)市場(chǎng)銷售額654萬元,占市場(chǎng)份額的0.83%。

根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。康恩貝在消化系統(tǒng)領(lǐng)域已布局了腸炎寧、奧美拉唑、泮托拉唑鈉等系列產(chǎn)品,其中10毫克和20毫克奧美拉唑腸溶膠囊、注射用奧美拉唑鈉、泮托拉唑鈉腸溶片、注射用泮托拉唑鈉均已通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),因此本次杭州康恩貝的鋁碳酸鎂咀嚼片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于該藥品開拓市場(chǎng),進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品在消化系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累經(jīng)驗(yàn)。

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