全球時(shí)訊：仙琚制藥獲78家機(jī)構(gòu)調(diào)研：奧美克松鈉目前處于臨床3期階段，項(xiàng)目進(jìn)展順利（附調(diào)研問答）

仙琚制藥（002332）12月21日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2022年12月20日接受78家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。

投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

問：公司2022年前三季度業(yè)績(jī)情況？

(資料圖)

答：2022年前三季度累計(jì)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入34.53億元，同比增長(zhǎng)4.09%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5.29億元，同比增長(zhǎng)15.24%，扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)11.18%。

2022年三季度單季，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.25億元，同比增長(zhǎng)4.34%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.98億元，同比增長(zhǎng)6.98%，扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)5.95%。

問：近期經(jīng)營(yíng)情況公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，穩(wěn)步發(fā)展。

答：國(guó)家集采第七批于2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行，公司中選產(chǎn)品羅庫溴銨注射液受集采影響量?jī)r(jià)均下降，從四季度開始產(chǎn)生影響。

新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液、舒更葡糖鈉注射液的準(zhǔn)入、覆蓋加快推進(jìn)。

研發(fā)方面，繼續(xù)加大研發(fā)投入，10月、11月間，地塞米松磷酸鈉注射液一致性評(píng)價(jià)過評(píng)、維庫溴銨注射液一致性評(píng)價(jià)受理、地屈孕酮片開始BE等效性試驗(yàn)。

生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)方面，采用項(xiàng)目制（PMO）持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，提質(zhì)增效，努力降低綜合成本。

問：奧美克松鈉研發(fā)進(jìn)展情況

答：1.1類新藥奧美克松鈉為靶向性肌松拮抗劑，是羅庫溴銨注射液的拮抗劑，是該領(lǐng)域的新一代的創(chuàng)新藥物，與杭州奧默共同研發(fā)。奧美克松鈉目前處于臨床3期階段，項(xiàng)目進(jìn)展順利。

問：舒更葡糖鈉注射液的展望

答：舒更葡糖鈉注射液為羅庫溴銨注射液的拮抗劑，原研制劑（商品名布瑞亭，Bridion）由英國(guó)Merck Sharp&Dohme Limited（默沙東）公司首家研制而成。舒更葡糖鈉注射液制劑中的活性成分舒更葡糖是一種經(jīng)修飾的γ-環(huán)糊精，可以選擇性結(jié)合神經(jīng)肌肉形成復(fù)合物，阻斷神經(jīng)肌肉阻滯藥物羅庫溴銨或維庫溴銨，進(jìn)而降低在神經(jīng)肌肉接頭處與煙堿受體相結(jié)合的神經(jīng)肌肉阻滯藥物的數(shù)量，由此拮抗由羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。

根據(jù)臨床的用藥需求測(cè)算，未來市場(chǎng)需求量有一個(gè)較大用量空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產(chǎn)品獲批，目前公司積極開展該產(chǎn)品的銷售推廣工作：9月份已經(jīng)有4個(gè)省份備案，10月份有6個(gè)省份新進(jìn)入，2022年主要工作是做好市場(chǎng)準(zhǔn)入工作。

舒更葡糖鈉注射液作為公司新產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)過評(píng)獲批。目前原研市場(chǎng)滲透率不高，若后續(xù)進(jìn)入集采，該產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率預(yù)計(jì)將明顯提高。

問：近期疫情帶來的影響隨著疫情管控的放開，近期各地疫情呈現(xiàn)高發(fā)期，公司積極響應(yīng)政府號(hào)召，盡量延峰、有效削峰、平穩(wěn)度峰。目前公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各方面正常。

因近期疫情變化對(duì)制劑銷售端影響公司也在及時(shí)關(guān)注，近期最主要的還是羅庫集采帶來的階段性影響。

問：銷售管理體系的變化

答：公司在銷售體系上適時(shí)變化，引進(jìn)一批專業(yè)銷售人才，強(qiáng)化市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部和數(shù)據(jù)體系建設(shè)，提升銷售效能，輸入新管理理念，構(gòu)建新組織架構(gòu)。同時(shí)開展銷售員工的能力轉(zhuǎn)型升級(jí)培養(yǎng)，加強(qiáng)專業(yè)市場(chǎng)新產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣能力建設(shè)。

公司將在特色專科領(lǐng)域形成特色，在麻醉、呼吸、圍術(shù)期產(chǎn)品的銷售學(xué)術(shù)推廣能力建設(shè)上不斷加大力度。

問：藥品國(guó)家集采的影響和應(yīng)對(duì)舉措

答：公司受國(guó)家集采影響的產(chǎn)品主要體現(xiàn)在麻醉肌松的兩個(gè)產(chǎn)品：苯磺順阿曲庫銨注射液和羅庫溴銨注射液。另外黃體酮膠囊已參加一些省市聯(lián)盟的區(qū)域集采。

2021年6月的第五批集采品種苯磺順阿曲庫銨注射液受集采影響，該產(chǎn)品2022年前三季度銷售額同比減少約8700萬元，同比下降近90%。該產(chǎn)品集采影響在2022年3季度已完全體現(xiàn)。

羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國(guó)藥品集采，各個(gè)省份已于11月份開始陸續(xù)實(shí)施第七批集采。該產(chǎn)品從今年四季度開始產(chǎn)生影響。

入圍2022年7月第七批全國(guó)藥品集采的甲潑尼龍片為2021年10月份通過境內(nèi)藥品生產(chǎn)注冊(cè)，劑型規(guī)格為16mg，國(guó)采的量不大，對(duì)公司營(yíng)收影響小。

除上述品種外，短期內(nèi)集采風(fēng)險(xiǎn)基本體現(xiàn)。后續(xù)若有新品納入集采將具備增量機(jī)會(huì)。

為克服集采影響，公司在新產(chǎn)品和一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品上加大研發(fā)力度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年截至目前已有13個(gè)臨床試驗(yàn)登記號(hào)（2021年7個(gè)臨床試驗(yàn)登記號(hào)），其中包括地屈孕酮片BE臨床試驗(yàn)、戊酸雌二醇片、黃體酮軟膠囊等新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。

從產(chǎn)品申報(bào)或過評(píng)獲批方面，潑尼松龍片2022年6月一致性評(píng)價(jià)過評(píng)，舒更葡糖鈉原料藥及制劑2022年7月產(chǎn)品獲批，黃體酮緩釋凝膠2022年8月申報(bào)，苯磺順阿曲庫銨注射液2022年9月獲批，2022年11月地塞米松磷酸鈉注射液過評(píng)，2022年11月注射用維庫溴銨一致性評(píng)價(jià)受理。

公司有計(jì)劃地對(duì)現(xiàn)有重點(diǎn)新產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)導(dǎo)入：新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場(chǎng)導(dǎo)入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售，目前處于導(dǎo)入期。為明年新增量奠定基礎(chǔ)。

問：其它部分專科制劑新產(chǎn)品情況

答：1）庚酸炔諾酮注射液：該產(chǎn)品作為保護(hù)女性生育能力的產(chǎn)品，公司該產(chǎn)品有原料藥和制劑一體化優(yōu)勢(shì)，原先基本屬于空白市場(chǎng)，今年3月份開始，公司作為戰(zhàn)略性品種開始布局規(guī)劃，到目前為止取得了較好的成效。

2）黃體酮緩釋凝膠：最早由Columbia Laboratories,Inc開發(fā),商品名為雪諾同，適應(yīng)癥：用于輔助生殖中補(bǔ)充孕酮。目前在售的僅有原研默克公司的產(chǎn)品。公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)受理工作，該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)，爭(zhēng)取早日獲批，是公司申報(bào)重點(diǎn)產(chǎn)品之一。孕激素市場(chǎng)中，地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統(tǒng)領(lǐng)域擁有較大空間。

女性健康及生殖領(lǐng)域是公司長(zhǎng)期專注發(fā)展的領(lǐng)域之一，現(xiàn)已形成的產(chǎn)品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮注射液等。該領(lǐng)域在研產(chǎn)品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片。

3）呼吸科產(chǎn)品管線布局：目前主要開展兩個(gè)重點(diǎn)呼吸科產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作。除此，二聯(lián)復(fù)方制劑、雙動(dòng)力鼻噴劑項(xiàng)目均在積極推進(jìn)。公司重點(diǎn)選取一些有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)難度的產(chǎn)品開展研發(fā)立項(xiàng)，合理布局產(chǎn)品梯隊(duì)。

問：原料藥業(yè)務(wù)情況

答：中國(guó)的原料藥產(chǎn)業(yè)將面對(duì)更多的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，勢(shì)必要求企業(yè)形成自己的特色。

公司在原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)圍繞成本、品質(zhì)、效率，構(gòu)建優(yōu)勢(shì)制造平臺(tái)。在高端產(chǎn)業(yè)鏈向無菌原料藥、原料藥定制等方向提升，尋找優(yōu)勢(shì)品種，努力開拓高端產(chǎn)品客戶。在原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上拓展，在成本、數(shù)量上尋求提升，以開放的學(xué)習(xí)態(tài)度，積極學(xué)習(xí)應(yīng)用新技術(shù)新工藝，如酶催化、綠色化學(xué)、連續(xù)流等,力求技術(shù)對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的貢獻(xiàn),增強(qiáng)原料藥的競(jìng)爭(zhēng)力。

基于原料藥的協(xié)同要求，公司從整合銷售、研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)各線條出發(fā)，集合各版塊、各廠區(qū)的力量，通過各線協(xié)同去提高原料藥的整體水平。

產(chǎn)能利用率方面：各生產(chǎn)線的產(chǎn)品不同，產(chǎn)能利用率也各自不同，對(duì)于部分利用率飽和度高的生產(chǎn)線，公司會(huì)根據(jù)市場(chǎng)情況、訂單情況予以規(guī)劃擴(kuò)容。對(duì)于部分利用率低的生產(chǎn)線，公司會(huì)考慮豐富產(chǎn)品類別，進(jìn)行產(chǎn)品合作方式充分利用產(chǎn)能。

問：NEWCHEM公司情況

答：NEWCHEM公司整體運(yùn)營(yíng)穩(wěn)健，2022年整體銷售情況良好。

歐洲能源危機(jī)對(duì)居民和企業(yè)都產(chǎn)生了影響，在這種大環(huán)境下，NEWCHEM公司表現(xiàn)出較強(qiáng)的韌性，在市場(chǎng)開拓方面呈現(xiàn)出較好態(tài)勢(shì)。仙琚和NEWCHEM的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)逐步體現(xiàn)，銷售端發(fā)力。公司過去幾年與NEWCHEM公司在部分前端中間體產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移上做了較充分準(zhǔn)備，在市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力。歐洲能源上漲等大環(huán)境下，與國(guó)內(nèi)工廠有比較好的協(xié)同，優(yōu)化高端產(chǎn)能布局和關(guān)鍵工藝，解決產(chǎn)能瓶頸問題。后續(xù)，公司與NEWCHEM之間會(huì)繼續(xù)探索相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移和優(yōu)化布局。

問：廠區(qū)FDA認(rèn)證情況

答：公司目前暫未收到關(guān)于FDA認(rèn)證的有關(guān)通知;

浙江仙琚制藥股份有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷售。公司產(chǎn)品主要分為皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物（婦科及計(jì)生用藥）、麻醉與肌松類藥物三大類。皮質(zhì)激素類藥物（原料藥及制劑）包括地塞米松系列、潑尼松系列、曲安西龍系列；性激素類藥物（主要是制劑）包括孕激素類、雄性激素類、雌性激素類，主要產(chǎn)品有黃體酮膠囊（益瑪欣）、左炔諾孕酮腸溶膠囊、米非司酮片等；麻醉與肌松類藥物（制劑）包括注射用苯磺順阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液、注射用維庫溴銨、甲磺酸羅哌卡因注射液等；呼吸科主要產(chǎn)品有糠酸莫米松鼻噴霧劑、噻托溴銨粉霧劑和環(huán)索奈德氣霧劑；皮膚科主要產(chǎn)品有糠酸莫米松凝膠、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：

關(guān)鍵詞： 進(jìn)展順利 仙琚制藥