全球觀焦點：廣生堂：新冠口服藥GST-HG171獲批進入臨床試驗

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據微信公號“廣生堂（300436）服務號”9月25日消息，上市公司廣生堂旗下控股子公司廣生中霖開發的抗新冠病毒口服藥項目GST-HG171經國家藥審中心批準，正式進入臨床試驗階段。

廣生堂稱，3CL蛋白酶參與病毒復制關鍵環節，且序列保守不易變異，成為業界普遍認可的最理想抗新冠病毒口服特效藥靶標。輝瑞的3CL藥物Paxlovid于2021年12月率先獲批上市，已成為抗新冠藥物市場主流藥品，在美國2022年上半年占全部新冠藥物90%的市場份額。國內多家藥企處于臨床/臨床前不同的研發階段，但目前暫無國產3CL蛋白酶抑制劑獲批上市。

廣生中霖是廣生堂旗下創新藥平臺，專注于肝病和抗病毒領域，針對新冠病毒研制的GST-HG171分子是一個高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑，在臨床前研究中顯示了優異的抗病毒藥效和安全性。GST-HG171具有廣譜的抗新冠病毒活性，對新冠病毒原始株、奧密克戎BA.4、BA.5變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性。GST-HG171在兩個新冠病毒動物模型上，抗病毒藥效顯著。在K18-hACE2新冠病毒小鼠模型上，顯示出高效的降低肺部病毒載量活性。GST-HG171在大鼠和犬GLP毒理實驗中顯示了優異的安全性。綜合臨床前體外和體內實驗數據，GST-HG171具有優異的藥效和安全性以及肺部組織分布特性等優勢，有望成為同類領先的3CL蛋白酶抑制劑。

關鍵詞： 臨床試驗