世界看點：艾德生物與百濟(jì)神州達(dá)成HER2伴隨診斷戰(zhàn)略合作

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近日，艾德生物（300685）（300685.SZ）與百濟(jì)神州（NASDAQ: BGNE，HKEX: 06160，SSE: 688235）達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的HER2基因IHC和FISH檢測試劑盒將作為伴隨診斷支持百濟(jì)神州在研項目在中國的注冊遞交，助力腫瘤精準(zhǔn)診療的發(fā)展。

隨著新藥研發(fā)難度和成本的不斷增長，伴隨診斷的價值愈發(fā)凸顯，在研發(fā)環(huán)節(jié)引入伴隨診斷，篩選出對藥物敏感的患者人群，可提高臨床試驗的成功率，加速新藥上市進(jìn)程。近年來，國家法規(guī)陸續(xù)出臺，強(qiáng)調(diào)腫瘤藥物伴隨診斷的重要臨床價值，從新藥臨床試驗到上市后臨床應(yīng)用均離不開伴隨診斷試劑的加持。艾德生物是腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)先企業(yè)，在PCR、NGS、FISH、IHC等多個技術(shù)平臺均有成功的伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及注冊經(jīng)驗。在IHC平臺上，艾德生物擁有PD-L1國產(chǎn)伴隨診斷第一證，并已有多個IHC產(chǎn)品獲得一類產(chǎn)品備案。在FISH平臺上，HER2擴(kuò)增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）更是國內(nèi)僅有的可同時用于乳腺癌及胃癌檢測的產(chǎn)品。本次戰(zhàn)略合作，艾德生物在IHC和FISH平臺的伴隨診斷解決方案將賦能新藥研發(fā)，同時也進(jìn)一步拓展了艾德生物的伴隨診斷適應(yīng)癥。

“艾德生物自2008年創(chuàng)建以來，專注于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，致力于中國精準(zhǔn)診療的發(fā)展。我們非常榮幸與百濟(jì)神州達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。通過此次合作，我們將一同促進(jìn)中國腫瘤精準(zhǔn)診療的發(fā)展，提升診療水平”， 艾德生物董事長鄭立謀博士表示。

百濟(jì)神州高級副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士表示:“我們很高興能與艾德生物合作，共同推動精準(zhǔn)診療一體化，賦能新藥研發(fā)，讓更多的腫瘤患者獲益。百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，我們愿意與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動‘同類最佳’或‘同類首創(chuàng)’的臨床候選藥物研發(fā)，致力于加速現(xiàn)有多元、創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)進(jìn)程，為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。”

關(guān)鍵詞： 戰(zhàn)略合作