新動態：研發投入超400萬 恒瑞醫藥一款長效局麻注射液“過評”

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訊（記者張兆慧）10月14日，恒瑞醫藥（600276）發布公告，鹽酸左布比卡因注射液收到國家藥監局簽發的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價，用于治療外科硬膜外阻滯麻醉。

左布比卡因是局部麻醉藥布比卡因的同分異構體，是一種酰胺類長效局部麻醉和鎮痛藥，最早由Celltech Group（現為UCB Celltech）開發。

1998年12月，左布比卡因注射液在瑞典首次獲批，商品名為Chirocaine，根據歐盟相互認可程序，該許可適用于歐盟其他國家。截至目前，Chirocaine（10ml:75mg）在歐盟、英國、瑞士等多個國家和地區獲得批準，中國現無該規格的進口原研藥品。國內僅珠海潤都制藥的產品于2022年3月獲批通過仿制藥質量和療效一致性評價。恒瑞醫藥的鹽酸左布比卡因注射液（規格為5ml:37.5mg）于2002年10月獲批上市，此次是在5ml:37.5mg規格的基礎上增加10ml:75mg規格。

公開數據顯示，2021年，左布比卡因相關劑型全球銷售額約為3950萬美元。截至目前，恒瑞醫藥對鹽酸左布比卡因注射液仿制藥一致性評價工作累計已投入研發費用約419萬元。

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