環(huán)球觀點(diǎn)：恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤創(chuàng)新藥聯(lián)合治療方案獲批臨床試驗(yàn)

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訊（記者王卡拉）10月21日晚間，恒瑞醫(yī)藥（600276）發(fā)布公告，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)SHR-A1811聯(lián)合SHR-1701用于治療HER2陽(yáng)性晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

注射用SHR-A1811可通過與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。經(jīng)查詢，國(guó)外已上市的同類產(chǎn)品只有兩款，分別為羅氏的Kadcyla、阿斯利康和第一三共合作開發(fā)的Enhertu，其中Kadcyla已經(jīng)于2019年獲批在國(guó)內(nèi)上市。EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年Kadcyla和Enhertu全球銷售額合計(jì)約為27.52億美元。除此之外，國(guó)內(nèi)外還有多款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)針對(duì)注射用SHR-A1811相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1.82億元。

SHR-1701可以促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞的活化，有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國(guó)開展多項(xiàng)實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，并在澳洲開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前，恒瑞醫(yī)藥對(duì)SHR-1701注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約3.46億元。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 聯(lián)合治療 恒瑞醫(yī)藥