天天觀察：【龍蟠科技】龍蟠科技旗下南京精工新材料，順利通過ISO13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證

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近日，龍蟠科技（603906）旗下南京精工新材料有限公司順利通過上海恩可埃認(rèn)證有限公司對我司ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證評審并獲得證書。這標(biāo)志著精工新材料在醫(yī)療包裝生產(chǎn)領(lǐng)域獲得了權(quán)威的認(rèn)可，精工新材料朝著更加精細(xì)化、制度化、規(guī)范化的管理進一步提升。

精工新材料作為龍蟠科技旗下的全資子公司，是一家專業(yè)生產(chǎn)適用于醫(yī)療、日化、食品、潤滑油等各個行業(yè)的PE瓶、PET瓶以及各類塑料包裝產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。目前，在醫(yī)療領(lǐng)域已擁有邁瑞集團南京公司、益睦生物、上海長島生物、澤朗生物等多家優(yōu)質(zhì)客戶。公司堅持以優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和完善的售后服務(wù)打造名牌產(chǎn)品,在創(chuàng)辦之初，便嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)管理，先后通過ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18000多項管理認(rèn)證。本次ISO 13485體系認(rèn)證的通過，有利于進一步提高和改善企業(yè)的管理水平。將使公司的產(chǎn)品質(zhì)量更完美地匹配醫(yī)療領(lǐng)域客戶的工藝需求，有助于提高產(chǎn)品的市場競爭力。

未來，精工新材料將繼續(xù)弘揚龍蟠科技的社會責(zé)任使命，以更嚴(yán)格的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和不斷創(chuàng)新的科技實力,為中國制藥行業(yè)提供安全、可靠、專業(yè)的醫(yī)療包裝解決方案。

關(guān)于ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)

全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2018為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，是適用于法規(guī)環(huán)境下的醫(yī)療行業(yè)企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。

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