諾誠(chéng)健華(688428.SH)開(kāi)啟申購(gòu) 中金公司獨(dú)家保薦人

9月9日，諾誠(chéng)健華(688428.SH)開(kāi)啟申購(gòu)，發(fā)行價(jià)格11.03元/股，申購(gòu)上限為4.75萬(wàn)股，屬于上交所科創(chuàng)板，中金公司為其獨(dú)家保薦人。

公司是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有全面的研發(fā)和商業(yè)化能力，專(zhuān)注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿(mǎn)足臨床需求的領(lǐng)域，在全球市場(chǎng)內(nèi)開(kāi)發(fā)具有突破性潛力的同類(lèi)最佳或同類(lèi)首創(chuàng)藥物。

截至招股意向書(shū)簽署日，公司的主要產(chǎn)品之一奧布替尼(宜諾凱®)已于2020年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，Tafasitamab已獲批在博鰲超級(jí)醫(yī)院作為臨床急需進(jìn)口藥品使用，12款產(chǎn)品處于I/II/III期臨床試驗(yàn)階段，4款產(chǎn)品處于臨床前階段。奧布替尼已被納入2021版《CSCO淋巴瘤診療指南》，被列為復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL和復(fù)發(fā)或難治性MCL治療的I級(jí)推薦方案。奧布替尼也獲得FDA授予的針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性MCL的孤兒藥資格認(rèn)證和突破性療法認(rèn)定。

在生產(chǎn)方面，截至2021年12月31日，公司已在廣州基本完成生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目建設(shè)，該基地按照中國(guó)、美國(guó)、歐盟及日本等國(guó)家的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，可用于生產(chǎn)固體分散體和多種制劑，年生產(chǎn)能力預(yù)計(jì)可達(dá)10億片量級(jí)。目前該生產(chǎn)基地已完成相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)的檢查并已竣工及投入生產(chǎn)。同時(shí)，公司與優(yōu)質(zhì)的CMO合作，在商業(yè)化的早期階段為公司已上市產(chǎn)品奧布替尼片的生產(chǎn)提供支持。此外，在商業(yè)化方面，截至2021年12月31日，公司已覆蓋全國(guó)數(shù)百家醫(yī)院，快速推動(dòng)奧布替尼在B細(xì)胞淋巴瘤的市場(chǎng)拓展。

奧布替尼是一款口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，已批準(zhǔn)用于治療多種B細(xì)胞淋巴瘤。淋巴瘤是涉及免疫系統(tǒng)淋巴囊腫的血液腫瘤，主要類(lèi)型包括霍奇金淋巴瘤(HL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL)。NHL由淋巴組織產(chǎn)生的異質(zhì)性惡性腫瘤組成，NHL占淋巴瘤的90%。NHL可以根據(jù)癌細(xì)胞的來(lái)源，分為B細(xì)胞型或T細(xì)胞或其他類(lèi)型的淋巴瘤。B細(xì)胞型NHL約占NHL的70%以上。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年全球NHL的患病人數(shù)為257萬(wàn)人，并預(yù)期2030年將達(dá)到330萬(wàn)人。2020年中國(guó)NHL的患病人數(shù)為51萬(wàn)人，并預(yù)期2030年達(dá)到約73萬(wàn)人。

公司本次發(fā)行的募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后擬用于：新藥研發(fā)項(xiàng)目、藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、信息化建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

財(cái)務(wù)方面，于2019年度、2020年度及2021年度，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別約為人民幣124.7萬(wàn)元、136.36萬(wàn)元、10.43億元，研發(fā)費(fèi)用金額分別約為 2.34億元、4.23億元和 7.33 億元。

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