【財(cái)經(jīng)分析】GLP-1靶點(diǎn)“引爆”減肥藥賽道 降糖藥成“網(wǎng)紅”減重藥背后有哪些風(fēng)險(xiǎn)

新華財(cái)經(jīng)上海4月17日電（記者胡潔菲）隨著近年來(lái)公眾對(duì)塑形產(chǎn)品的付費(fèi)意愿日漸增強(qiáng)，減肥藥正成為不少藥廠的“吸金利器”。記者了解到，諾和諾德旗下的多肽類GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物司美格魯肽2022年各版本累計(jì)銷售124億元，同比增長(zhǎng)達(dá)77%。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)也開(kāi)始布局多肽類GLP-1藥物。專家提醒，盡管一些GLP-1藥物在海外獲批減肥適應(yīng)癥，但在國(guó)內(nèi)，尚無(wú)一款獲批減肥適應(yīng)癥，且該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)者眾多，應(yīng)避免“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)。

國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)布局 GLP-1或成“超級(jí)靶點(diǎn)”

在減重領(lǐng)域，“拉肽”類藥物已然成為一類“明星產(chǎn)品”。

(資料圖片)

以率先研制出GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽的諾和諾德為例，2014年，利拉魯肽被FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥治療；此后，諾和諾德推出了第二代GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽，共分為三種形式：司美格魯肽減肥針（Wegovy）、索馬魯肽降糖針諾和泰 (Ozempic) 和口服的索馬魯肽片（Rybelsus），成為諾和諾德的“吸金利器”。

根據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)，公司的司美格魯肽各版本共計(jì)銷售約124億美金，同比增長(zhǎng)高達(dá)77%。其中減肥版本產(chǎn)品Wegovy貢獻(xiàn) 8.77億美元。

本月13日，諾和諾德還宣布，由于司美格魯肽需求強(qiáng)勁，上調(diào)2023年?duì)I收和利潤(rùn)的增長(zhǎng)預(yù)期，預(yù)計(jì)2023年?duì)I收增長(zhǎng)24%至30%，利潤(rùn)增長(zhǎng)28%至34%。

國(guó)際頭部藥企中，禮來(lái)的GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效制劑替爾泊肽于2022年5月獲得FDA批準(zhǔn)上市，同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)，2022年實(shí)現(xiàn)銷售額4.83億美元。

據(jù)弗羅斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年國(guó)內(nèi)減重市場(chǎng)規(guī)模為21億元，2017年至2021年復(fù)合增速為71.4%，預(yù)計(jì)2026年市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)111億元。

廣闊的市場(chǎng)前景不僅讓國(guó)際藥企巨頭賺得“盆滿缽滿”，也吸引大量國(guó)內(nèi)企業(yè)布局，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，GLP-1領(lǐng)域或成“超級(jí)靶點(diǎn)”。

記者查詢到，正大天晴、通化東寶、成都圣諾等多家企業(yè)都在申請(qǐng)利拉魯肽生物類似藥上市；同時(shí)，丁香園Insight數(shù)據(jù)顯示，包括上海仁會(huì)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、甘李藥業(yè)、豪森藥業(yè)在內(nèi)的多家藥企都在布局GLP-1受體激動(dòng)劑。

“隨著患者觀念不斷轉(zhuǎn)變，越來(lái)越多‘80后’‘90后’患者更加關(guān)注改善健康領(lǐng)域的產(chǎn)品。”信達(dá)生物副總裁高劍鋒接受記者專訪時(shí)表示，信達(dá)生物也正多渠道布局其他非腫瘤、慢病等消費(fèi)健康相關(guān)領(lǐng)域，包括眼科、內(nèi)分泌科等，公司的GLP-1降糖減重類產(chǎn)品將力爭(zhēng)在2024年申報(bào)上市。

一針難求 業(yè)內(nèi)稱需警惕打“擦邊球”

華安證券醫(yī)藥行業(yè)分析師譚國(guó)超認(rèn)為，隨著降糖藥物迭代，傳統(tǒng)二代胰島素、SGLT-2類藥物市場(chǎng)逐漸被GLP-1激動(dòng)劑類替代，長(zhǎng)效周制劑成為更多患者及減重人士的選擇。

事實(shí)上，記者查詢小紅書、微博等社交平臺(tái)，司美格魯肽、利拉魯肽等產(chǎn)品擁有大量擁躉，甚至一些公立醫(yī)院醫(yī)生也在進(jìn)行相關(guān)科普。上海一位三甲醫(yī)院醫(yī)生則告訴記者，目前司美格魯肽已被納入醫(yī)保，長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

然而，用戶近乎狂熱的需求和企業(yè)的爭(zhēng)相布局本身可能包含一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

盡管多款GLP-1受體激動(dòng)劑已在歐美等國(guó)獲批用于肥胖癥治療，但相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)均只獲批降糖適應(yīng)癥。

以華東醫(yī)藥為例，其3月30日的公告也顯示，由中美華東申報(bào)的生物類似藥利拉魯肽注射液獲得上市批準(zhǔn)，“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”。

事實(shí)上，在社交媒體上，記者觀察到，不少患者在不規(guī)范使用降糖版司美格魯肽代替減重版司美格魯肽之后，出現(xiàn)了不良反應(yīng)。據(jù)悉，司美格魯肽產(chǎn)品需以注射形式使用，且保存需冷藏，如果操作不當(dāng)，可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。

上海某三甲醫(yī)院一位內(nèi)分泌代謝中心醫(yī)生在接受記者采訪時(shí)表示，當(dāng)前不少愛(ài)美人士，在無(wú)需藥物干預(yù)的情況下，強(qiáng)行使用藥物減重，本身有一定風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，即便是在國(guó)外，GLP-1藥物作為減肥藥使用時(shí)限并不長(zhǎng)，后續(xù)是否有不良反應(yīng)也有待進(jìn)一步觀察。他提醒，尤其需要警惕，“一些藥廠看到減肥藥市場(chǎng)很大、有患者把降糖藥用作減重藥，就大力研發(fā)降糖藥，企圖渾水摸魚，后續(xù)不管是商業(yè)模式上，還是藥品使用上，或?qū)?huì)出現(xiàn)問(wèn)題”。

對(duì)此，一些藥廠已經(jīng)開(kāi)始著力應(yīng)對(duì)新形勢(shì)。今年2月6日，禮來(lái)宣布替爾泊肽在中國(guó)肥胖或超重成人中開(kāi)展的III期試驗(yàn)SURMOUNT-CN達(dá)到主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn)；此外，信達(dá)生物也對(duì)記者表示，除了降糖類產(chǎn)品，信達(dá)生物GLP-1減重類產(chǎn)品也正在研發(fā)中。

編輯：王媛媛

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