當(dāng)前視訊！【高端訪談】培養(yǎng)基+CDMO“雙輪”驅(qū)動(dòng) 助力本土生物醫(yī)藥發(fā)展——訪奧浦邁董事長(zhǎng)肖志華

新華財(cái)經(jīng)上海6月5日電（記者胡潔菲）近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工不斷精細(xì)化，加之生物醫(yī)藥工藝與工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展，細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)逐漸引發(fā)關(guān)注。奧浦邁如何看待行業(yè)格局？未來(lái)又將如何謀劃公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃？近日，記者專訪了奧浦邁董事長(zhǎng)肖志華。

記者：能否簡(jiǎn)單介紹一下公司的基本情況和核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)？

【資料圖】

肖志華：奧浦邁是一家致力于打造細(xì)胞培養(yǎng)基民族品牌和生物藥外包開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）一站式平臺(tái)的企業(yè)。

可能很多行業(yè)外的人不太知道培養(yǎng)基是什么，從學(xué)術(shù)上來(lái)說(shuō)，是指供給微生物、植物或動(dòng)物（或組織）生長(zhǎng)繁殖的，由不同營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營(yíng)養(yǎng)基質(zhì)。通俗意義上理解，有如養(yǎng)花種草離不開(kāi)土壤一樣，培養(yǎng)基就是細(xì)胞生長(zhǎng)不可或缺的營(yíng)養(yǎng)液，決定了生物藥的產(chǎn)量和質(zhì)量。因?yàn)榕浞胶蜕a(chǎn)工藝復(fù)雜，培養(yǎng)基的技術(shù)門(mén)檻極高，是生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)技術(shù)。可以說(shuō)，在新藥研發(fā)的細(xì)胞培育階段，它發(fā)揮了重要作用。

奧浦邁的核心競(jìng)爭(zhēng)力是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。評(píng)價(jià)一款培養(yǎng)基好壞，主要有三個(gè)維度，分別是穩(wěn)定性、細(xì)胞數(shù)量和抗體表達(dá)。過(guò)去，中國(guó)的培養(yǎng)基一直長(zhǎng)期被默克、丹納赫和賽默飛等國(guó)際巨頭壟斷。在與一些國(guó)際友商產(chǎn)品對(duì)比中，我們的一些產(chǎn)品在穩(wěn)定性、活細(xì)胞密度、活細(xì)胞率、抗體表達(dá)量等方面均勝于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，這意味著我們的產(chǎn)品不僅性能更好，而且能幫助下游企業(yè)節(jié)約綜合成本、省時(shí)間。

2022年，公司也研發(fā)出了多款培養(yǎng)基新產(chǎn)品，包括新一代“Star系列”CHO細(xì)胞化學(xué)成分確定培養(yǎng)基、昆蟲(chóng)細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基以及疫苗用無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基等。

根據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)數(shù)據(jù)，公司在2020年度中國(guó)蛋白抗體培養(yǎng)基市場(chǎng)中占據(jù)6.3%的市場(chǎng)份額，是這一中高端無(wú)血清培養(yǎng)基領(lǐng)域占比最高的中國(guó)生產(chǎn)企業(yè)。

記者：奧浦邁除了做培養(yǎng)基，還承接生物醫(yī)藥生產(chǎn)制造外包（CDMO）業(yè)務(wù)，能不能談?wù)勥M(jìn)入這一領(lǐng)域的原因？目前公司的收入結(jié)構(gòu)大概是怎樣的？

肖志華：如果大家留心我們公司的英文名“Optimize”，是優(yōu)化的意思。公司在不斷提升技術(shù)水平的同時(shí)，對(duì)客戶需求的理解不斷增長(zhǎng)，看到CDMO和培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的協(xié)同性。

基于此，公司建成了抗體藥物開(kāi)發(fā) CDMO 服務(wù)平臺(tái)，致力于為國(guó)內(nèi)外客戶提供從抗體工程人源化篩選、細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開(kāi)發(fā)到中試生產(chǎn)以及臨床樣品生產(chǎn)的全流程服務(wù)，加速新藥從基因到上市申請(qǐng)的進(jìn)程。

目前，公司位于臨港的D3工廠建設(shè)已經(jīng)接近尾聲，正處于調(diào)試驗(yàn)證階段，建設(shè)完成后，公司將具備臨床III期及商業(yè)化生產(chǎn)能力。

CDMO業(yè)務(wù)會(huì)對(duì)公司培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略意義非常顯著。具體來(lái)看，奧浦邁采用細(xì)胞培養(yǎng)“產(chǎn)品+服務(wù)”的整體解決方案，一方面使用自研的無(wú)血清培養(yǎng)基可降低生物藥CDMO服務(wù)的開(kāi)發(fā)成本；另一方面在CDMO服務(wù)階段增加無(wú)血清培養(yǎng)基的客戶黏性，從源頭鎖定未來(lái)客戶的培養(yǎng)基采購(gòu)，在客戶的藥物實(shí)現(xiàn)成功上市及規(guī)模化生產(chǎn)階段能夠?yàn)槠涮峁┥锼幣囵B(yǎng)基產(chǎn)品，進(jìn)而保障公司長(zhǎng)期、穩(wěn)定的持續(xù)盈利能力。

目前從公司整體業(yè)務(wù)構(gòu)成來(lái)看，培養(yǎng)基業(yè)務(wù)與CDMO業(yè)務(wù)分別占公司整體業(yè)務(wù)的比例約為在70%、30%左右。未來(lái)，伴隨著奧浦邁的不斷發(fā)展壯大，兩塊業(yè)務(wù)基本會(huì)保持在50%、50%的占比。

記者：2022年9月，奧浦邁登陸科創(chuàng)板，第一份年報(bào)數(shù)據(jù)很不錯(cuò)，接下來(lái)公司會(huì)延續(xù)這一增長(zhǎng)勢(shì)頭嗎？

肖志華：根據(jù)我們披露的財(cái)報(bào)，公司2022年全年總營(yíng)收達(dá)2.94億元，同比增長(zhǎng)38.41%，歸母凈利潤(rùn)達(dá)1.05億元，同比增長(zhǎng)高達(dá)74.47%。

我們對(duì)接下來(lái)的業(yè)績(jī)還是比較有信心的。

一方面， 截至2022年末，公司共有111個(gè)已確定中試工藝的藥品研發(fā)管線使用公司的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，其中處于臨床前階段70個(gè)、臨床I期階段19個(gè)、臨床II期階段7個(gè)、臨床III期階段14個(gè)、商業(yè)化生產(chǎn)階段1個(gè)。截止到23年3月31日，這一管線的數(shù)據(jù)已經(jīng)增長(zhǎng)至125個(gè)，隨著上述管線的向后推進(jìn)，逐步進(jìn)入III期臨床及商業(yè)化階段，培養(yǎng)基業(yè)務(wù)需求也會(huì)呈現(xiàn)出放量增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

從大的行業(yè)趨勢(shì)來(lái)看，根據(jù)弗若斯特沙利文的研究結(jié)果，中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模在2021年達(dá)到26.3億元，預(yù)計(jì)2022年將突破30億元，2021年至2026年的預(yù)測(cè)年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到22%。

另一方面，從CDMO業(yè)務(wù)看，根據(jù)弗若斯特沙利文分析報(bào)告，2017 年至 2021 年中國(guó)生物藥 CDMO 市場(chǎng)總量自 29.32 億元增長(zhǎng)至159.31 億元，2017 至 2021 年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá) 52.7%；未來(lái)受新興技術(shù)發(fā)展、降低成本提高投資回報(bào)率、生物類似藥增加藥物可及性的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)生物藥外包滲透率將持續(xù)上升，該市場(chǎng)將保持快速增長(zhǎng)。

此外，2022年公司全年實(shí)現(xiàn)境外收入超5000萬(wàn)元，占公司整體營(yíng)業(yè)收入的17.46%，伴隨著奧浦邁產(chǎn)品品牌的出海，逐步獲得海外客戶的認(rèn)可，相信后續(xù)國(guó)際化還將進(jìn)一步為公司貢獻(xiàn)更多的增長(zhǎng)點(diǎn)。

記者：在激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，公司應(yīng)該如何保持核心競(jìng)爭(zhēng)力？

肖志華：在不斷提升內(nèi)部研發(fā)生產(chǎn)水平的同時(shí)，公司進(jìn)一步加大產(chǎn)學(xué)研合作力度，2022年11月，奧浦邁與華東理工大學(xué)簽署科研戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同設(shè)立“華東理工大學(xué)-上海奧浦邁生物工程技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)移聯(lián)合研究院（奧華院）”，雙方將整合優(yōu)勢(shì)資源，投入生物醫(yī)藥國(guó)際前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，為公司未來(lái)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

之所以成立這個(gè)研究院，也是因?yàn)槲覀兩羁陶J(rèn)識(shí)到，科研對(duì)于一家企業(yè)、一個(gè)社會(huì)乃至國(guó)家的重要意義，當(dāng)前國(guó)內(nèi)的產(chǎn)學(xué)研合作還面臨較多的瓶頸，我們希望能夠進(jìn)一步推動(dòng)前沿的技術(shù)研發(fā)，讓真正的學(xué)術(shù)“大佬”心無(wú)旁騖、毫無(wú)負(fù)擔(dān)地去做一些真正有利于行業(yè)和基礎(chǔ)科研的探索，而這也將不斷為企業(yè)貢獻(xiàn)強(qiáng)大的內(nèi)生動(dòng)力、驅(qū)動(dòng)我們的業(yè)務(wù)不斷創(chuàng)新。

編輯：林鄭宏

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