從“中國制造”到“中國名片”：硅基仿生以創(chuàng)新科技“破壁”出海

從邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)等設(shè)備進(jìn)入全球高端醫(yī)療機(jī)構(gòu),到聯(lián)影醫(yī)療的磁共振成像系統(tǒng)(MRI)打破國際壟斷,再到微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈支架憑借創(chuàng)新藥物涂層技術(shù)與國際多中心臨床數(shù)據(jù),成功進(jìn)入歐洲、東南亞等高端市場并建立自主品牌影響力,中國企業(yè)的“出海”浪潮,正經(jīng)歷從“產(chǎn)品輸出”向“技術(shù)品牌輸出”的深刻轉(zhuǎn)變。

2025年初,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確提出,支持企業(yè)拓展國際市場,為中國醫(yī)療科技企業(yè)揚(yáng)帆“出海”提供了強(qiáng)有力的政策支撐。① 在這一背景下,一家來自深圳的醫(yī)療科技公司——硅基仿生,憑借自主研發(fā)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM),強(qiáng)勢切入長期被雅培、美敦力、德康等歐美巨頭主導(dǎo)的全球市場,開啟了中國高端醫(yī)療器械“破壁”出海的新征程。

指尖滴血,困住了全球近六億糖尿病患者

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2024年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全球成年糖尿病患者人數(shù)已達(dá)5.89億。② 更為嚴(yán)峻的是,約四分之三的糖尿病患者生活在低收入和中等收入國家。③對于這些患者而言,精準(zhǔn)、便捷地管理血糖是維持生命健康的關(guān)鍵需求。然而,傳統(tǒng)的指尖采血血糖監(jiān)測方式(BGM)不僅會帶來頻繁的刺痛,更面臨著監(jiān)測盲區(qū)大、數(shù)據(jù)不連續(xù)等局限性。

來源:國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測技術(shù)作為血糖監(jiān)測領(lǐng)域的革命性突破,能提供連續(xù)、全面的血糖圖譜。長期以來,全球CGM市場由少數(shù)歐美巨頭主導(dǎo),產(chǎn)品價(jià)格居高不下。傳感器單價(jià)通常高達(dá)數(shù)百元人民幣,患者每月使用成本往往超過千元,這對于廣大發(fā)展中國家的普通患者來說,無疑是難以承受的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

正是技術(shù)與市場的雙重壟斷,讓可負(fù)擔(dān)的精準(zhǔn)血糖管理,成為全球數(shù)億糖尿病患者的“奢侈品”。

破局之力:源自中國的無痛血糖監(jiān)測方案

面對這一全球性健康挑戰(zhàn),硅基仿生給出了來自中國的創(chuàng)新解決方案。

其核心產(chǎn)品“硅基動感動態(tài)血糖儀”,采用第二代葡萄糖傳感器技術(shù),通過植入式柔性微針實(shí)現(xiàn)24小時(shí)連續(xù)、實(shí)時(shí)監(jiān)測,數(shù)據(jù)可自動傳輸至配套的手機(jī)APP或帶藍(lán)牙功能的智能手表端。這根細(xì)如發(fā)絲的微針,近乎無痛地刺入皮下組織間液層,患者在14天的使用期內(nèi),無需定期采集指尖血,大大減輕了反復(fù)扎手指的痛苦和感染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),硅基動感動態(tài)血糖儀將測量誤差控制在8.7%以內(nèi),以醫(yī)療級精度、免校準(zhǔn)無痛操作和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)追蹤功能,打破了國際巨頭對CGM核心技術(shù)的長期壟斷。

在確保產(chǎn)品性能達(dá)到國際一流水平的同時(shí),硅基仿生依托本土化創(chuàng)新優(yōu)勢與智能制造能力,有效降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。據(jù)悉,截至目前該產(chǎn)品已出口至?歐洲、拉美、中東等全球近100個國家和地區(qū)?,2024年實(shí)現(xiàn)海外營收近1800萬美元,為當(dāng)?shù)靥悄虿』颊咛峁┝颂悄虿【C合防治、精準(zhǔn)診療的“中國方案”。⑥

沙特樣本:撬動中東市場的戰(zhàn)略支點(diǎn)

IDF 發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,沙特20～79歲成年人的糖尿病患病率高達(dá)18.7%,位居全球第六位,對先進(jìn)、可負(fù)擔(dān)的血糖監(jiān)測和管理方案需求極為迫切。④⑤

與此同時(shí),中國與阿拉伯國家在“中國-阿拉伯國家合作論壇”框架下的合作不斷深化,醫(yī)療健康被明確列為重點(diǎn)合作領(lǐng)域。這一政策環(huán)境,為硅基仿生等中國創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)進(jìn)入中東市場提供了便利條件。

今年2月,硅基仿生與中東地區(qū)知名醫(yī)療設(shè)備服務(wù)商ProMedEx簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將攜手持續(xù)深耕中東市場,推動AGP和DTx技術(shù)在中東地區(qū)的落地,助力中東糖尿病精準(zhǔn)診療技術(shù)的發(fā)展。這次合作不僅是中國先進(jìn)CGM技術(shù)在海外權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成功落地應(yīng)用,更是對硅基產(chǎn)品臨床有效性和可靠性的有力背書。

硅基仿生的全球化征程,是中國醫(yī)療科技從“跟跑”到“并跑”乃至在細(xì)分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”躍遷的生動縮影。中國醫(yī)療科技企業(yè)不再單純依賴傳統(tǒng)的低成本制造優(yōu)勢,而是以自主創(chuàng)新的硬核科技為核心驅(qū)動力。正是這些核心能力,使中國醫(yī)療科技企業(yè)具備了與國際巨頭同臺競技、重塑全球醫(yī)療市場格局的實(shí)力。

從深圳的創(chuàng)新高地出發(fā),到服務(wù)全球近100個國家和地區(qū)的患者,硅基仿生展現(xiàn)的不僅是一家中國企業(yè)的成功路徑,更代表了中國醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)以原創(chuàng)為引擎、以普惠為初心走向世界的成熟范式。當(dāng)科技創(chuàng)新突破國界,以解決人類共同健康難題為使命,這張閃耀著智慧、品質(zhì)與擔(dān)當(dāng)?shù)摹爸袊?必將在全球健康事業(yè)的廣闊舞臺上贏得越來越多的尊重與認(rèn)可,照亮中國醫(yī)療創(chuàng)新走向世界的航程。

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