步長制藥1類化藥BC0305膠囊獲批臨床

步長制藥（603858）（603858.SH）2月16日晚間披露關于全資子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書公告。公告顯示，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司（以下簡稱“山東丹紅”）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于BC0305膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》。

據悉，BC0305是在配合飲食和運動的基礎上，擬用于改善糖尿病患者血糖控制的藥品。根據米內網數據查詢，中國【城市公立，城市社區，縣級公立，鄉鎮衛生】年度銷售趨勢顯示，非胰島素類降血糖藥2018年至2020年銷售額依次為2,541,466萬元、2,949,007萬元、2,614,678萬元。截至本公告日，公司在BC0305項目上投入的研發費用約為2,678.19萬元。

天眼查信息顯示，步長制藥主要從事中成藥的研發、生產和銷售，主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域，同時也覆蓋婦科用藥等其他領域，目前，公司正向生物制藥、疫苗等醫藥高科技領域進軍與擴張。公司的主營業務是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、濃縮丸、水丸、水蜜丸）、口服液。

產品力方面，在心腦血管用藥領域，步長制藥已成功開發、培育了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家品種，其2021年上半年合計銷售收入達到32.79億元，根據米內網的數據顯示，腦心通膠囊、丹紅注射液、穩心顆粒三個獨家品種2020年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。

當前，在國家深入開展醫藥行業的供給側改革的大環境下，各藥企紛紛開始轉型。為此，步長制藥也正以做“中國的強生、世界的步長”及“以中藥為基礎，向生物藥、疫苗等醫藥高科技行業擴張”的戰略，堅持“聚焦大行業、培育大品種”的發展方向，不斷謀求“由銷售型公司向科研型公司轉換”“由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換”以及“逐漸由中國本土化向全球化轉換”三大轉型。（全景網）

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