營收、凈利雙降，恒瑞面臨“和時間賽跑”：仿制藥“傷筋動骨”，需要“源源不斷”的創(chuàng)新藥加速補上

段靜遠(yuǎn)/文

產(chǎn)經(jīng)訊 “2021年對恒瑞來說確實是巨大的考驗。前幾年的集采對恒瑞也有影響，但沒有傷筋動骨，沒有像今年這樣集中。”在去年12月的一場論壇中，孫飄揚如是說道，“對集采我們是有心理準(zhǔn)備的，今天不來，明天也要來，是我們一定要經(jīng)歷的一個陣痛期。”

集采、醫(yī)保談判對恒瑞的影響深刻映射在2021年的年報中。日前，恒瑞公布了2021年年度報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入259.06億元，同比減少6.59%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為45.3億元，同比下降28.41%。

2021年尤其在第四季度，兩次集采落地效應(yīng)疊加——2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及恒瑞的6個產(chǎn)品，這6個產(chǎn)品2020年銷售收入19億元，而報告期內(nèi)下滑55%；從2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采則涉及公司8個產(chǎn)品，這8個產(chǎn)品2020年銷售收入44億元，在報告期內(nèi)下滑37%。

直接的結(jié)果是，第四季度，恒瑞醫(yī)藥（600276）營收和凈利潤均大幅下滑。當(dāng)季，公司實現(xiàn)營業(yè)收入57.07億元，同比減少31.4%；實現(xiàn)歸母凈利潤3.23億元，同比降幅達(dá)84.4%。即便是在2021年內(nèi)，相比于前三個季度，環(huán)比亦是下降了約17.30%、79.03%。

仿制藥集采的影響就像孫飄揚所說：對恒瑞可謂是“傷筋動骨”。這樣的影響甚至延續(xù)到2022年，同期發(fā)布的2022年一季度業(yè)績數(shù)據(jù)顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入54.79億元，同比下降20.93%；凈利潤12.37億元，同比下降17.35%。

但安信證券分析師認(rèn)為，公司多數(shù)大品種仿制藥已被集采，預(yù)計未來集采對公司業(yè)績的壓制將逐漸減弱。

“對公司來說，隨著創(chuàng)新藥的規(guī)模逐漸增大，仿制藥的占比肯定是越來越小，可以說集采一次，就要下降一次，目前也并沒有太多新的仿制藥補充進(jìn)來。管線里現(xiàn)有的少量仿制藥，我們也是尋求一種差異化的仿制，雖然它在臨床上確實還是有需求的，但占比很小”，孫飄揚談到。

事實上，不僅是仿制藥受到集采影響導(dǎo)致收入收縮，進(jìn)入醫(yī)保的抗腫瘤大品種也面臨了銷售收入下滑。恒瑞的卡瑞麗珠單抗，也就是PD-1單抗產(chǎn)品一度是推動公司腫瘤收入增長的支柱產(chǎn)品，2019年5月上市，進(jìn)入醫(yī)保前，2020年上半年，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗銷售額超過20億元，占據(jù)了近40%的市場份額，銷量主要是在院外。

2020年底，卡瑞麗珠四大適應(yīng)癥均被納入國家醫(yī)保目錄，降幅達(dá)85%，一瓶200mg的卡瑞利珠單抗價格降至2928元/瓶。“因為卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價格，降幅超過80%，再加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多問題”，在半年報披露時，恒瑞內(nèi)部人士向回應(yīng)道。于是，恒瑞PD-1在2021年上半年出現(xiàn)了銷售收入環(huán)比負(fù)增長。

直至此次年報披露2021年全年數(shù)據(jù)，卡瑞利珠單抗全年銷量呈現(xiàn)較大比例的增長——去年銷量同比增長360.77%。但是，即便是銷量快速增長，仍然沒有實現(xiàn)收入的反彈，盡管恒瑞并未在此次年報中披露具體銷售額數(shù)據(jù)，但公司坦言：“卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降”。而值得注意的是，在2021年進(jìn)行的新一輪醫(yī)保談判中，恒瑞新獲批的適應(yīng)癥并未出現(xiàn)在醫(yī)保目錄中，這也意味著此前已進(jìn)入醫(yī)保的四大適應(yīng)癥依然在按照原來的醫(yī)保價格執(zhí)行。

“必須承認(rèn)，仿制藥是快速地從高峰下來，而創(chuàng)新藥則是在逐步地成長，這兩條線不可能交會在一個很高的位點。恒瑞目前處于一個轉(zhuǎn)型期，盡管我們的創(chuàng)新藥準(zhǔn)備了很多年，但目前與預(yù)想的結(jié)果也還是有些偏差，很多東西很難預(yù)料。”對于如何平衡仿制與創(chuàng)新的關(guān)系，孫飄揚在上述對話中坦言。

到2021年最后一天，恒瑞醫(yī)藥2款新產(chǎn)品獲批上市，分別是達(dá)爾西利和恒格列凈，創(chuàng)新藥上市數(shù)量合計達(dá)到10個。據(jù)安信證券分析師表示，其中于2021年底獲批上市CDK4/6 抑制劑或有望成為新的重磅品種。

而目前在NDA 階段的創(chuàng)新藥，有磷酸瑞格列汀、AR 抑制劑 SHR3680、CYP51 酶抑制劑 SHR8008、PD-L1 單抗 SHR-1316 等，是有望在2022 年獲批上市的產(chǎn)品。

在上年末的研發(fā)開放日現(xiàn)場，注意到，梳理恒瑞的研發(fā)思路，可以歸結(jié)為“充分挖掘”，包括了在研藥物“從里到外”的適應(yīng)癥潛力，以及所在疾病領(lǐng)域“從前到后”不同機制類型產(chǎn)品。

“一個藥要不斷開發(fā)更多的適應(yīng)癥，同時在一個治療領(lǐng)域里面要全方位進(jìn)行布局，考慮如何能夠從前到后進(jìn)行布局，就是要針對不同階段和不同分型，在一個領(lǐng)域里面做強做大，增強競爭力”，孫飄揚在當(dāng)天現(xiàn)場談到。

而大規(guī)模的研發(fā)投入也是公司此次解釋業(yè)績下降時的一項重要原因——2021年公司累計研發(fā)投入達(dá)到62.03億元，比上年增加12.14億元，同比增長24.34%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到23.95%，創(chuàng)公司歷史新高，為公司長遠(yuǎn)發(fā)展提供有力支撐的同時，在很大程度上影響了當(dāng)期利潤。

研發(fā)是一個長線工作，投入大戰(zhàn)線長承擔(dān)著可能失敗的風(fēng)險，何時能夠?qū)崿F(xiàn)“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化”誰也無法保證。但是，想要彌補“仿制藥從高峰下來”就需要源源不斷的創(chuàng)新藥能夠補上，且在數(shù)量不止一個兩個。

孫飄揚也曾坦言，“過去我們曾以為，有10個左右的新藥就可以支撐我們的發(fā)展，但現(xiàn)在看來，還不夠。我們可能需要更多產(chǎn)品，或者說更多“不重復(fù)”的產(chǎn)品來支撐我們的發(fā)展。”

于是，恒瑞的外延拓展開始增多，有瓔黎藥業(yè)，萬春，天廣實，還有基石藥業(yè)。

“以前我們很少買別人的東西，現(xiàn)在如果有好的產(chǎn)品，可以與恒瑞已有產(chǎn)品形成協(xié)同作用，為患者帶來更多好處的，我們也不放棄，大膽引進(jìn)，做一些錦上添花的事情”，孫飄揚直言。

但是，就像自研要承擔(dān)風(fēng)險，外延并購正在研發(fā)階段的產(chǎn)品同樣要承擔(dān)風(fēng)險。去年12月，大連萬春普那布林新藥上市申請未獲美國FDA通過，目前亦是前途未卜。

合作伙伴在“闖關(guān)”海外市場，恒瑞自己也是在探索走向海外的路徑，報告期內(nèi)恒瑞用于海外研發(fā)投入已經(jīng)達(dá)到12.36億元，占總體研發(fā)投入的比重將近20%。目前，恒瑞在海外的研發(fā)團隊也達(dá)到170余人，美國團隊104人，歐洲團隊50人。

據(jù)財報信息顯示，報告期內(nèi)，恒瑞共計開展近20項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，并有10余項研究處于準(zhǔn)備階段。

孫飄揚此前對恒瑞國際化布局的思路表述為，“我們在積極地探索和開拓，但對國外市場的了解需要一個過程，尤其是歐美日市場，本就是醫(yī)藥發(fā)達(dá)的市場，我們要去競爭，也面臨著很大的挑戰(zhàn)。一是技術(shù)水平有差距，二是對他們的整個醫(yī)療保健體系還不夠熟悉。在國際市場也值得探索的東西，來看看有沒有開拓的價值，而不是全面進(jìn)攻。”

在這兩年，主被動因素的綜合作用下，恒瑞在業(yè)務(wù)端思路不斷進(jìn)行調(diào)整，在人事和財務(wù)端也配套發(fā)生了轉(zhuǎn)變。

人事方面，在研發(fā)和銷售人員的比例上發(fā)生了重心調(diào)整，反應(yīng)在數(shù)字上，恒瑞銷售人員由上年的1.71萬人優(yōu)化至1.32萬人，共裁撤3930人。恒瑞醫(yī)藥表示，公司在2021年對銷售組織架構(gòu)進(jìn)行整合提效，撤銷區(qū)域?qū)蛹壖軜?gòu)，大幅減少低績效省區(qū)及辦事處，整合銷售運營、營銷財務(wù)、支持部門職能，精簡銷售人員。

銷售費用也發(fā)生下降，全年銷售費用支出同比減少4.27%，但是依然達(dá)到了93.84億元。恒瑞內(nèi)部人士對坦言，“銷售人員精簡對成本壓縮的效果要持續(xù)一段時間才能看到。”

而在研發(fā)投入方面，在2021年末，恒瑞曾發(fā)布一項“重大調(diào)整”——一改過去20年將研發(fā)費用全部計入當(dāng)期損益，變更為根據(jù)研發(fā)項目所處的不同階段區(qū)別對待。也就是說，研發(fā)階段的支出依舊在發(fā)生時計入當(dāng)期損益，而開發(fā)階段的支出，則計入開發(fā)支出，并在開發(fā)項目達(dá)到預(yù)定用途時，結(jié)轉(zhuǎn)為無形資產(chǎn)。

聯(lián)動反應(yīng)是，恒瑞近一年的高管層面發(fā)生多項變動，從財務(wù)總監(jiān)周宋、公司副總經(jīng)理張月紅，到近期的公司CMO鄒建軍。

就像孫飄揚所說，如何能在“在穩(wěn)定中求發(fā)展求變革”，先把結(jié)構(gòu)調(diào)整好，讓公司的產(chǎn)品管線和內(nèi)部管理更能適應(yīng)市場需求的變化，然后再在此基礎(chǔ)上求發(fā)展。“如何穩(wěn)中求進(jìn)，穩(wěn)中求變，不僅是恒瑞面臨的課題，也是我們醫(yī)藥行業(yè)所有的參與方，未來需要共同面臨的課題。”

關(guān)鍵詞： 源源不斷 傷筋動骨