天天簡訊:他達(dá)拉非片獲批生產(chǎn) 東北制藥再添新產(chǎn)品

(相關(guān)資料圖)

近日，東北制藥（000597）收到新產(chǎn)品他達(dá)拉非片藥品注冊批件。這已經(jīng)是今年以來，東北制藥獲批的第4個(gè)新產(chǎn)品。

他達(dá)拉非片由東北制藥研究院自主研發(fā)，通過系統(tǒng)地對該產(chǎn)品的處方組成、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制進(jìn)行篩選優(yōu)化，并通過工藝驗(yàn)證以及一次性通過生物等效性試驗(yàn)，證明了該產(chǎn)品質(zhì)量與療效與參比制劑相同，符合仿制藥技術(shù)審評要求，批準(zhǔn)生產(chǎn)。他達(dá)拉非片注冊獲批，豐富了東北制藥產(chǎn)品管線，有助于進(jìn)一步提升市場競爭力。

據(jù)東北制藥方面介紹，公司高度重視研發(fā)工作，近年來持續(xù)在研發(fā)方面加大投入力度，2021年東北制藥獲批生產(chǎn)新產(chǎn)品4項(xiàng)，完成新產(chǎn)品注冊申報(bào)5項(xiàng)。今年至今，依托“原料+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，東北制藥已有4個(gè)新產(chǎn)品獲批，在研新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度全速推進(jìn)。尤其是新研發(fā)藥品鹽酸羥考酮注射液國內(nèi)首仿獲批后，已于1月份成功轉(zhuǎn)化并實(shí)現(xiàn)上市銷售。

未來東北制藥將進(jìn)一步通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項(xiàng)目引進(jìn)等多種方式加快推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度，加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)，既立足創(chuàng)新藥，又布局符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的仿制藥，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比，進(jìn)一步增強(qiáng)公司可持續(xù)發(fā)展能力。(燕云)

關(guān)鍵詞： 東北制藥 他達(dá)拉非片