沃森生物:啟動新技術(shù)疫苗研發(fā) 各在研項(xiàng)目均正常開展
9月7日,沃森生物(300142.SZ)在接受調(diào)研時表示,近年來公司啟動了新技術(shù)疫苗的研發(fā),除了mRNA技術(shù)路徑,還有重組蛋白加新型佐劑技術(shù)路徑和黑猩猩腺病毒載體技術(shù)路徑,目前各在研項(xiàng)目均在正常開展。HPV疫苗的整體產(chǎn)能目前還遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了市場的需求,公司正在抓緊時間使雙價HPV疫苗的生產(chǎn)和批簽發(fā)進(jìn)入常態(tài),另外,九價HPV疫苗也已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。上半年公司已向摩洛哥出口了100萬劑13價肺炎結(jié)合疫苗,下半年的100萬劑出口工作正在按計劃進(jìn)行。上半年流腦疫苗在內(nèi)的部分產(chǎn)品暫停生產(chǎn),下半年將有望恢復(fù)生產(chǎn)和批簽發(fā)。
據(jù)沃森生物介紹,目前,公司已上市疫苗產(chǎn)品已達(dá)到了8個品種(12個品規(guī)),過去三年以來保持著良好的增長局面。隨著公司上市疫苗品種尤其是像13價肺炎結(jié)合疫苗和雙價HPV疫苗這樣重磅產(chǎn)品的增加和國際市場的不斷拓展,公司憑借自身在研產(chǎn)銷方面的競爭優(yōu)勢,未來仍將呈現(xiàn)更好的發(fā)展態(tài)勢。今年,公司實(shí)現(xiàn)了重磅產(chǎn)品13價肺炎結(jié)合疫苗的出口,國際上其他市場也正在拓展中,未來的發(fā)展空間依然比較大。在研發(fā)上,公司在原有技術(shù)平臺和品種的基礎(chǔ)上,又布局了新的技術(shù)平臺和產(chǎn)品,新技術(shù)平臺通過新冠疫苗獲得驗(yàn)證,未來有望將產(chǎn)生系列新產(chǎn)品,給公司帶來更大的增長空間。
沃森表示,近年來公司啟動了新技術(shù)疫苗的研發(fā),除了mRNA技術(shù)路徑,還有重組蛋白加新型佐劑技術(shù)路徑和黑猩猩腺病毒載體技術(shù)路徑。目前,各在研項(xiàng)目均在正常開展。目前,公司在三條新的技術(shù)路線上都取得了較好的里程碑式成果,給公司后續(xù)新產(chǎn)品的開發(fā)也奠定了比較好的基礎(chǔ),公司將全力以赴,力爭早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品獲批上市。
HPV疫苗方面,沃森認(rèn)為,中國國內(nèi)市場無論是存量市場還是增量市場,空間還比較大,雖然默沙東的九價HPV疫苗的年齡段擴(kuò)展了,但公司的產(chǎn)品仍然會有比較大的空間,目前,HPV疫苗的整體產(chǎn)能還遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了市場的需求。公司正在抓緊時間使雙價HPV疫苗的生產(chǎn)和批簽發(fā)進(jìn)入常態(tài),以更好的滿足市場的需求。另外,公司九價HPV疫苗也已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段,公司也將全力以赴,集中優(yōu)勢資源促進(jìn)臨床研究工作的進(jìn)程。
沃森生物在介紹PCV12出口情況時表示,公司與摩洛哥合作伙伴關(guān)于13價肺炎結(jié)合疫苗的合作在按照雙方簽署的協(xié)議正常進(jìn)行,各項(xiàng)工作在穩(wěn)步推進(jìn)。上半年公司已向摩洛哥出口了100萬劑13價肺炎結(jié)合疫苗,下半年的100萬劑出口工作正在按計劃進(jìn)行,其他國家和地區(qū)的出口業(yè)務(wù)也在持續(xù)洽談推進(jìn)中。公司國際市場的拓展除了成品出口外,在半成品方面也在計劃中。此外,公司與藍(lán)鵲生物合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗上周已經(jīng)拿到臨床批件,本周已啟動一期臨床的現(xiàn)場入組工作,二期臨床試驗(yàn)將按前期進(jìn)展情況有序開展。
關(guān)于流腦疫苗上半年沒有批簽發(fā)對公司的影響,沃森回應(yīng)稱,上半年,公司部分產(chǎn)品生產(chǎn)線因WHO-PQ認(rèn)證項(xiàng)目整改、車間改造等原因,包括流腦疫苗在內(nèi)的部分產(chǎn)品暫停生產(chǎn),但在此之前公司已提前做了較好的庫存準(zhǔn)備,因此對產(chǎn)品銷售的影響有限。隨著相關(guān)工作的陸續(xù)完成,下半年將有望恢復(fù)生產(chǎn)和批簽發(fā)。公司的重磅品種13價肺炎結(jié)合疫苗和雙價HPV疫苗并沒有受此影響,因此上半年部分產(chǎn)品的停產(chǎn)對公司整體業(yè)績的影響不大。
關(guān)鍵詞: 沃森生物啟動新技術(shù)疫苗研發(fā) 流腦疫苗上半年沒有批簽發(fā) 沃森生物 九價HPV疫苗
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