全球熱資訊!力生制藥兩個品種通過一致性評價

2022-10-08 19:34:14來源:天津泰達投資控股有限公司


(資料圖片)

近日,力生制藥(002393)研發戰線再傳捷報,葉酸片和氫氯噻嗪片兩個品種一致性評價補充申請獲國家藥品監督管理局批準,進一步彰顯了公司卓越的的研發實力和產品質量。

葉酸,又名維生素M、維生素Bc、維生素B9,對于計劃懷孕且已知有風險的婦女,可預防胎兒神經管缺陷。氫氯噻嗪片又稱雙氫克尿噻,屬噻嗪類利尿劑,臨床用于水腫性疾病排泄體內過多的鈉和水,減少細胞外液容量,消除水腫。2019年,力生制藥啟動葉酸片和氫氯噻嗪片的一致性評價工作,對兩品種進行了充分研究與質量對比。研究表明,兩個品種各項指標與參比制劑質量等同,無安全性風險。

仿制藥一致性評價工作是國家為保障公眾用藥安全所采取的一項重大舉措,能否通過一致性評價也成為評判國內企業研發、生產實力的試金石。截至目前,力生制藥已有14個品規通過一致性評價,其中3個為國內首家,充分展現了力生制藥的專業研發能力、雄厚技術實力和持續創新能力。

作為國家高新技術企業,力生制藥始終將科研視為最關鍵要素,秉承“匠心、關注、創新、融合”的企業精神,以優質產品回報社會信賴。未來,公司將加快新品研發的步伐,用質量贏得口碑,努力生產出更多的放心好藥,為保障公眾健康貢獻力生力量。

關鍵詞: 力生制藥

責任編輯:孫知兵

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