海正藥業(yè)獲新冠藥物生產(chǎn)協(xié)議 國(guó)產(chǎn)新冠口服藥海外布局加速

本報(bào)記者 張敏 見(jiàn)習(xí)記者 張安

5月20日開(kāi)盤，海正藥業(yè)（600267）股價(jià)一字封停。截至當(dāng)日收盤，報(bào)收15.55元/股，漲9.97%。

消息面上，股價(jià)大漲的原因來(lái)自5月19日晚間，海正藥業(yè)發(fā)布的一則公告。公告指出，海正藥業(yè)已與上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》。雙方擬在小分子創(chuàng)新藥VV116的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，協(xié)議有效期為5年。

值得關(guān)注的是，自5月5日以來(lái)海正藥業(yè)股價(jià)頻繁上漲，截至目前已收獲4個(gè)漲停板，區(qū)間漲幅達(dá)48.66%。

臨床顯示對(duì)奧密克戎有效

相關(guān)合作尚存不確定性

資料顯示，VV116是由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城、旺山旺水和君實(shí)生物合作在研的一款核苷類新冠口服藥，其可抑制SARS-CoV-2的復(fù)制。目前，VV116已經(jīng)進(jìn)入到三期臨床研究階段。

對(duì)于VV116的生產(chǎn)，君實(shí)生物方面回應(yīng)《證券日?qǐng)?bào)》記者稱：“公司正在盡全力加快推進(jìn)VV116的開(kāi)發(fā)工作，同時(shí)公司將根據(jù)項(xiàng)目目前進(jìn)度合理安排好產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃和產(chǎn)能準(zhǔn)備?！?/p>

另外，記者也嘗試與海正藥業(yè)方面取得聯(lián)系，但截至發(fā)稿，海正藥業(yè)方面尚未對(duì)此次合作一事進(jìn)行回復(fù)。

值得關(guān)注的是，5月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告當(dāng)天，上海華山醫(yī)院感染科公眾號(hào)“華山感染”公布了VV116在中國(guó)奧密克戎感染者中的臨床研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日內(nèi)使用VV116的患者中，從首次檢出核酸陽(yáng)性到轉(zhuǎn)陰的平均時(shí)間為8.56天，小于對(duì)照組的11.13天。

從數(shù)據(jù)結(jié)果來(lái)看，VV116對(duì)治療奧密克戎有效。

但是，從公告表述來(lái)看，此次海正藥業(yè)與上海旺實(shí)生物的合作目前尚存不確定性。公告指出，目前VV116用于治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，是否獲批存在不確定性。同時(shí)，相關(guān)戰(zhàn)略合作方式不具有排他性，雙方能否最終簽署相應(yīng)合同以及簽署的時(shí)間均存在不確定性。

國(guó)產(chǎn)新冠口服藥

海外布局正在加速

對(duì)于國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的研發(fā)生產(chǎn)，海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東向記者表示，目前，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)群雄并起，三款藥物已到三期臨床研究階段，說(shuō)明國(guó)產(chǎn)新冠特效藥研發(fā)處在國(guó)際先進(jìn)水平。

資料顯示，目前進(jìn)入到3期臨床研究階段的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥有真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的VV116和開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺。

對(duì)于上述產(chǎn)品，四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，新冠治療藥物畢竟不是防疫藥物，目前的市場(chǎng)不在國(guó)內(nèi)。但相關(guān)藥物的研發(fā)生產(chǎn)，為中國(guó)動(dòng)態(tài)清零的抗疫政策提供了更多方式，也使中國(guó)國(guó)門、區(qū)域之間的進(jìn)一步暢通，有了進(jìn)一步的可能。

在海外市場(chǎng)方面，目前普克魯胺和VV116均有不俗的表現(xiàn)。其中，普克魯胺在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國(guó)、利比里亞等地獲得EUA或使用授權(quán)。

根據(jù)公開(kāi)報(bào)道顯示，VV116于本月在烏茲別克斯坦公布了商品名和定價(jià)，距離正式商業(yè)化更進(jìn)一步。據(jù)悉，VV116在烏茲別克斯坦的定價(jià)為每療程185美元，折合人民幣約1234元。

對(duì)于國(guó)產(chǎn)新冠藥物的海外布局，鄧之東表示，目前國(guó)際市場(chǎng)需求量巨大，同時(shí)，產(chǎn)品在海外市場(chǎng)獲緊急使用授權(quán)，會(huì)對(duì)其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)起到一定的促進(jìn)和利好作用，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中形成一定的宣傳優(yōu)勢(shì)。

（編輯 上官夢(mèng)露）

關(guān)鍵詞： 海正藥業(yè)