創(chuàng)新百強企業(yè)桐樹基因暢聊基因科技“中國故事”

2022年6月14日-18日，以“中國故事”為主題的第六屆未來醫(yī)療100強大會如期舉行，200余位來自臨床、科研高校、資本及產(chǎn)業(yè)界的大咖云集線上，共同探討時下最前沿的醫(yī)療科技、行業(yè)進(jìn)展以及商業(yè)創(chuàng)新等。期間，大會還發(fā)布了2022未來醫(yī)療100強榜單，我國腫瘤液體活檢基因科技引領(lǐng)企業(yè)桐樹基因及CEO嚴(yán)令華分別斬獲“中國創(chuàng)新醫(yī)療器械TOP100”、“蔚瀾?yīng)?middot;年度創(chuàng)新企業(yè)家”兩項創(chuàng)新大獎，企業(yè)實力再獲得充分認(rèn)可。

基因科技助力ctDNA監(jiān)測動態(tài)化 腫瘤檢測進(jìn)入“紀(jì)錄片”時代

據(jù)了解，未來醫(yī)療100強大會作為中國醫(yī)健創(chuàng)新行業(yè)中規(guī)模最大、信息量最大的產(chǎn)業(yè)與資本融合的盛會，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)之一。在本次會議中，基因科技作為21世紀(jì)顛覆性創(chuàng)新技術(shù)成為最熱議話題之一，大會專門設(shè)立了個性化診療論壇以探討該技術(shù)臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及技術(shù)創(chuàng)新成果。桐樹基因CEO嚴(yán)令華及LDT銷售副總裁鐘亮琪受邀出席論壇，并就基因檢測技術(shù)對腫瘤個性化診療的價值及基因檢測技術(shù)未來發(fā)展進(jìn)行了主題報告分享及圓桌討論。

鐘亮琪在分享主題為《MRD檢測與腫瘤精準(zhǔn)治療》報告時表示，MRD臨床應(yīng)用前景十分廣泛，可比影像學(xué)提前至少半年預(yù)測復(fù)發(fā)，爭取更多治療及生存時間，不僅如此，臨床還可根據(jù)MRD監(jiān)測結(jié)果指導(dǎo)術(shù)后治療方式的選擇。當(dāng)前，臨床通過NGS方法對ctDNA進(jìn)行檢測來判斷MRD狀態(tài)比傳統(tǒng)CEA/AFP具備更高的檢測敏感性，其監(jiān)測腫瘤復(fù)發(fā)的敏感性可達(dá)84.6%。“若從生物學(xué)底層邏輯來講，就是基因（檢測）替代蛋白(檢測)。”

“相比組織活檢呈現(xiàn)一張‘照片’，利用NGS技術(shù)對ctDNA進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測就猶如給腫瘤拍攝‘紀(jì)錄片’，這更能還原腫瘤細(xì)胞全貌”鐘亮琪比喻說。目前市場主流的ctDNA檢測技術(shù)主要有Tumor-agnostic/ naïve和Tumor-informed兩種策略。鐘亮琪認(rèn)為，從縮短技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的角度考量，Tumor-agnostic/ naïve策略要優(yōu)于Tumor-informed，且目前國內(nèi)用藥指導(dǎo)市場占有率較高的幾家基因檢測公司也多使用的是前者。

突破核心技術(shù)瓶頸 桐樹基因創(chuàng)新推動ctDNA檢測更精準(zhǔn)規(guī)范

基于Tumor-agnostic/ naïve策略，桐樹基因也為國內(nèi)腫瘤患者提供了一個可實現(xiàn)腫瘤全程精準(zhǔn)管理的解決方案。

“利用NGS技術(shù)實現(xiàn)ctDNA精準(zhǔn)檢測除了要關(guān)注和解決測序及生信分析的技術(shù)難點外，最關(guān)鍵還應(yīng)解決整個檢測環(huán)節(jié)ctDNA的損耗問題。”鐘亮琪表示，針對僅抽提、建庫等環(huán)節(jié)造成的高達(dá)76%cfDNA損耗這一核心瓶頸，桐樹基因已創(chuàng)新開發(fā)游離總核酸富集技術(shù)、Muliseq超低濃度建庫技術(shù)、靶向基因片段富集技術(shù)、分子標(biāo)簽技術(shù)等多項專利核心技術(shù)，并依托技術(shù)包推出“診心安”MRD產(chǎn)品。值得一提的是，“診心安”是市場中獨有推出“定性+定量”指標(biāo)雙維評估的產(chǎn)品，可對ctDNA、MRD是否陽性以及hGE值（單倍體染色體當(dāng)量）進(jìn)行雙重評估，確保參考指標(biāo)兼具短期、長期兩項指標(biāo)。

在基因檢測領(lǐng)域品類趨于同質(zhì)化的當(dāng)前，“診心安”憑借創(chuàng)新技術(shù)已形成了良好的競爭區(qū)隔。產(chǎn)品自開發(fā)上市至今，已成為助力患者實現(xiàn)腫瘤全病程精準(zhǔn)監(jiān)測和管理的最有效平臺之一，在國內(nèi)進(jìn)院覆蓋已超200家。不僅市場獲得認(rèn)可，行業(yè)同樣給予了桐樹基因高度肯定。“診心安”臨床試驗結(jié)果不僅收錄于《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》雜志中，診心安-MRD556基因全覆蓋檢測試劑盒也在今年獲得了歐盟CE認(rèn)證。此外，桐樹基因作為優(yōu)秀基因檢測企業(yè)代表還參與了我國首個《非小細(xì)胞肺癌分子殘留病灶專家共識》的修訂。

除了ctDNA-MRD檢測核心技術(shù)外，桐樹基因CEO嚴(yán)令華在“腫瘤個性化診療開啟未來腫瘤治療新篇章”主題對話中，還圍繞公司現(xiàn)下開展的LDT、IVD兩條業(yè)務(wù)線補充了公司其他核心技術(shù)。他表示，公司還同步擁有規(guī)范化2B3D-MSI檢測技術(shù)及腫瘤相關(guān)的醫(yī)療AI產(chǎn)品等核心業(yè)務(wù)，且均收獲市場高度認(rèn)可。

憑借持續(xù)科技創(chuàng)新力及對產(chǎn)業(yè)的賦能，本次未來醫(yī)療100強大會上，桐樹基因成功躋身創(chuàng)新醫(yī)療器械百強之列，創(chuàng)始人嚴(yán)令華也榮獲“蔚瀾?yīng)?middot;年度創(chuàng)新企業(yè)家”稱號。

展望基因科技未來，嚴(yán)令華表示，基因科技作為人類顛覆性的技術(shù)還將經(jīng)歷50-100年的發(fā)展過程，目前它尚處于前10-20年的初期發(fā)展階段，市場空間巨大。伴隨科技水平不斷發(fā)展，呈現(xiàn)在人類面前好的基因科技會越來越多，且經(jīng)過更長足的發(fā)展后，都將成為造福人類的先進(jìn)技術(shù)。不過，目前企業(yè)乃至行業(yè)還尚需做出進(jìn)一步努力，才能挖掘出基因科技更多價值。作為中國基因檢測領(lǐng)域的代表企業(yè)之一，桐樹基因未來將繼續(xù)秉承開拓創(chuàng)新的發(fā)展理念，貫徹修煉內(nèi)功與穩(wěn)步擴張并行的發(fā)展思路，推動自身實現(xiàn)進(jìn)階發(fā)展，并最終助力整個基因科技行業(yè)實現(xiàn)規(guī)范且高質(zhì)量發(fā)展。

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