東誠(chéng)藥業(yè)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司首個(gè)1.1類放射性藥物臨床試驗(yàn)獲批

東誠(chéng)藥業(yè)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室

大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞?dòng)浾?田津銘 煙臺(tái)報(bào)道

7月29日，東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)——煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟[18F]思睿肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，即將啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

氟[18F]思睿肽注射液作為在國(guó)內(nèi)外均未上市的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，是一種靶向前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性體內(nèi)診斷藥物，可通過在 PSMA 高表達(dá)的腫瘤中高度濃聚，將氟[18F]帶至前列腺癌患者 PSMA 表達(dá)陽(yáng)性部位，采用正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像技術(shù)實(shí)現(xiàn)診斷目的。

本次藍(lán)納成臨床試驗(yàn)批件的取得，是藍(lán)納成核藥創(chuàng)新平臺(tái)邁出的關(guān)鍵一步，對(duì)東誠(chéng)核藥創(chuàng)新研究發(fā)展、核藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局具有里程碑式的重要意義。

據(jù)悉，煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司于2021年1月，由東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)攜手國(guó)際頂級(jí)分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌诼?lián)合創(chuàng)立，是東誠(chéng)藥業(yè)的核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。藍(lán)納成致力于1.1類放射性診療一體化創(chuàng)新藥物的研發(fā)，依托伊文思藍(lán)納米專利技術(shù)，首批在研的6個(gè)用于癌癥的1.1類診療一體化創(chuàng)新核藥，2022年起將陸續(xù)在中美申報(bào)，并計(jì)劃在全球同步開展臨床研究，實(shí)現(xiàn)全球同步上市，造福病患，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

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