儲存細胞官方機構-湖南省細胞組織庫

細胞儲存服務是一項長期的服務，一般需要在專業的液氮儲存冰箱中保存至少10-20年的時間，是需要有一套完整、完善的基礎硬件設施和場地為它保駕護航。那么，在挑選細胞儲存機構時，我們又該相信誰呢？

選擇經政府部門批準建立的機構

經政府部門批準建立的機構是存儲細胞的首選機構。因為細胞儲存機構想要得到政府部門的批準，那么他們的硬件設施、技術實力和質量管理系統都是要達到非常嚴格的準入門檻的，另外這些機構都會受到政府相關部門監管，存儲細胞安全性是能夠得到保障的。

2019年，源品生物在長沙經開區打造國內首個干細胞與再生醫學產業園——中南源品干細胞科技園，園區涵蓋細胞儲存、細胞生產制備、細胞藥品研發與臨床轉化應用全產業鏈。

湖南省細胞組織庫、湖南省細胞制備中心，是由湖南省發改委、科技廳、衛健委、藥監局聯合審批通過，由源品生物建設和運營，是細胞儲存安全有保障的官方儲存庫。湖南省衛健委批復支持開展干細胞及免疫細胞儲存。

選擇通過資質認證、有完善質量管理體系的機構

源品生物建立了完善的質量管理體系，對細胞入庫、冷凍、深低溫保存到出庫的完整過程都有相應的要求。細胞制備車間經第三方檢測機構檢測，其所有性能指標完全達到了臨床級細胞藥物GMP的標準，細胞制備生產核心區域達到了B+A級別，年可制備臨床級細胞10萬份以上。

源品生物建立了由400余個質量管理文件、二大質量檢測監督體系（QA、QC）、三大質量管理文件體系（SMP、SOP、STP）組成的質量管理體系，并取得了ISO-9001質量管理體系國際認證。2019年，源品生物成功通過中國醫藥生物技術協會現場檢查驗收，成為行業首個取得“干細胞制劑制備質量管理合格”“細胞庫質量管理合格”雙認證企業。

另外，源品生物細胞制劑經中國食品藥品檢定研究院質量復核，涉及細胞質量四大體系全方位多項目檢驗，包括基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性、生物學有效性共38項檢測全部合格，獲得中檢院質量認定。

選擇定期公開細胞儲存質量監測數據的機構

確保細胞儲存的安全有效，湖南省細胞組織庫設有全方位監測管理系統。同時，質控技術人員會定期采取“質控細胞樣本”的方式來監測每一個液氮冰箱的存儲環境是否穩定。

為了更好的監測每位儲戶存儲的細胞質量情況，每年湖南省細胞組織庫將為廣大儲戶公布一份質量檢測報告，向大家直觀展示細胞質量情況。監測結果客觀展示細胞在超低溫儲存后經復蘇后其細胞特異性、活性情況，還包括菌檢、支原體檢測、病毒檢測等各項檢測結果，確保每一份干細胞都保持在高質量狀態儲存。

在湖南省細胞組織庫，每一份珍貴的細胞樣本，從采集的那一刻起，就擁有了屬于自己的數字身份證，通過構建數字化系統，將細胞樣本的每一個關鍵信息——包括來源、處理過程、存儲條件以及每一次的調用記錄，都精準無誤的記錄下來，再也不用擔心細胞存著存著就不見了！

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