上海：發(fā)布第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序 提升審批效率 新華財經(jīng)|2025年07月28日 sosh('.datasetconfig', { sites: ['weixin,', 'weibo'] })

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新華財經(jīng)上海7月28日電 據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月28日消息，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，旨在優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批流程，保障臨床使用需求。

該程序針對列入國家或市科技重大項目的器械，以及診治罕見病、老年病和兒童病的器械，提供優(yōu)先審批通道。符合條件的申請需提交相關證明材料，經(jīng)審核后可進入優(yōu)先審批程序。新規(guī)自2025年9月1日起實施，有效期至2030年8月31日，旨在加快優(yōu)質醫(yī)療器械的上市速度。

附件：上海市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知

編輯：林鄭宏

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