萬孚生物嚴正聲明：未經公司合法授權，不得擅自對外銷售及虛假宣傳新冠抗原檢測產品

上證報訊（記者 祁豆豆）針對網上流傳的萬孚生物（300482）新冠抗原檢測試劑盒產品組織團購等信息，萬孚生物3月12日晚間表示，發現有部分個人及公司未經萬孚生物合法授權，擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳，為避免此類事件再次發生，維護國家抗擊疫情正常秩序和公司合法權益，公司鄭重聲明。

萬孚生物聲明稱，公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產品由國家藥品監督管理局批準核發醫療器械注冊證（注冊證編號為國械注準20203400830），并于2022年3月12日進行了醫療器械批準證明文件變更。公司強調，該產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。陽性結果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理，但陽性結果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。

“我公司對該醫療器械產品的銷售實行嚴格管理，如未獲得我公司合法授權，不得擅自對外銷售以及進行虛假宣傳活動。”萬孚生物表示。

聲明顯示，對于上述未經公司合法授權、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產品的個人及公司，萬孚生物保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權利。

同時，如有發現任何經營者對外宣傳不符合上述使用用途的內容，或發現有未能出示萬孚生物合法授權手續的經營者，均可立即撥打我公司投訴舉報電話【32299999-8680/18078838682】向公司進行舉報，萬孚生物將依法追究相關經營者的法律責任。由于相關經營者所造成的法律風險和責任公司概不負責，并保留追究其一切法律責任的權利。

關鍵詞： 虛假宣傳 萬孚生物