“成都造”新冠病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入海外市場(chǎng)

3月15日，成都商報(bào)－紅星新聞?dòng)浾邚某啥几咝聟^(qū)獲悉，日前，成都天府國(guó)際生物城企業(yè)邁克生物（300463）股份有限公司（以下稱“邁克生物”）推出的新冠病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品獲得澳大利亞注冊(cè)，正式進(jìn)入澳大利亞醫(yī)療用品注冊(cè)清單（ARTG No.385370）。據(jù)悉，邁克生物正同步開(kāi)展新冠抗原檢測(cè)試劑醫(yī)用版和家用版的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)工作。

據(jù)了解，此前，邁克生物新冠病毒抗原檢測(cè)試劑還獲得了歐盟CE、德國(guó)BfArM等多國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)的多重驗(yàn)證。目前，邁克生物正加大在生物城的投資研發(fā)。去年3月，邁克生物IVD產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目在生物城奠基，該項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)血球診斷試劑、凝血診斷試劑、血型診斷試劑、血糖試紙條、膠體金檢測(cè)、其他血液診斷試劑及清洗液等多條生產(chǎn)線，主要研發(fā)和生產(chǎn)包含關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平和具有良好市場(chǎng)前景的醫(yī)療器械創(chuàng)新品種，目前正加速建設(shè)中。

邁克生物以外，成都還有多家企業(yè)發(fā)力新冠疫苗相關(guān)產(chǎn)品。比如，成都天府國(guó)際生物城企業(yè)威斯克生物的第一代重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）即將完成全球多中心III期臨床試驗(yàn)，已實(shí)現(xiàn)近4萬(wàn)名受試者的入組和接種，在日本以有條件上市為目的臨床試驗(yàn)已完成，臨床試驗(yàn)結(jié)果表明該疫苗具有很好的安全性和免疫原性。

關(guān)鍵詞： 病毒抗原