遠(yuǎn)大醫(yī)藥RDC拓展適應(yīng)癥研究再獲進(jìn)展 產(chǎn)品已獲FDA授予突破性療法

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近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)在放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略合作伙伴T(mén)elixPharmaceuticals Limited (ASX: TLX)的全球創(chuàng)新藥物TLX250-CDx拓展適應(yīng)癥II期臨床研究已完成首例患者給藥。

截至6月19日收盤(pán)，Telix股價(jià)收?qǐng)?bào)11.45澳元，較今年年初已大幅上漲約63%。

TLX250-CDx為全球創(chuàng)新的診斷型RDC藥物，已獲美國(guó)FDA授予突破性療法，其靶點(diǎn)為碳酸酐酶IX(CA9)。CA9為一種跨膜蛋白，在透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)等癌癥中高度過(guò)表達(dá)，而在正常健康組織中的表達(dá)非常有限，使其成為新成像和治療方式的潛在靶標(biāo)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥近期核藥領(lǐng)域進(jìn)展頻頻，其多款創(chuàng)新RDC產(chǎn)品國(guó)內(nèi)臨床已獲得批準(zhǔn)，包括TLX591-CDx、TLX250-CDx、TLX101以及ITM-11。其中，TLX591-CDx早前已在美國(guó)、澳大利亞等地區(qū)獲批，并在17個(gè)國(guó)家遞交上市申請(qǐng)，該產(chǎn)品今年第一季度在美國(guó)錄得約9,750澳元（約合4.5億人民幣）的銷(xiāo)售收入，較前季度增長(zhǎng)2,070萬(wàn)澳元（約合人民幣9,560萬(wàn)元），環(huán)比增長(zhǎng)近27%。

據(jù)悉，核藥抗腫瘤診療板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一。公司在核藥抗腫瘤板塊已實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、監(jiān)管資質(zhì)等多個(gè)環(huán)節(jié)的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈，核藥板塊已是其全球化程度最高的板塊之一。公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，目前在該板塊共儲(chǔ)備13款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋6種放射性核素，覆蓋8個(gè)癌種，產(chǎn)品種類涵蓋診斷和治療兩類藥物，可為患者提供多適應(yīng)癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領(lǐng)先的抗腫瘤方案。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來(lái)將持續(xù)加強(qiáng)核藥抗腫瘤診療板塊的研發(fā)和投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，力爭(zhēng)未來(lái)三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)10款核素產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，實(shí)現(xiàn)25個(gè)以上核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品的管線布局，形成以易甘泰?釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品集群，持續(xù)夯實(shí)公司在全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)地位。

編輯：高二山

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