每瓶100毫升還是每支15毫升?葵花藥業這款藥品說明讓人鬧不清
齊魯晚報·齊魯壹點記者 朱洪蕾 吳佳 實習生 辛寧
7月31日,有長春網友報料稱,自己購買的葵花藥業(002737)生產的“乖寶寶川貝清肺糖漿”說明書標注疑似出現錯誤,每支15毫升的糖漿,說明書上卻寫著規格每瓶裝100毫升,這讓消費者一頭霧水。
(相關資料圖)
當日,齊魯晚報·齊魯壹點記者在濟南市歷下區的多個藥店走訪發現,這款糖漿均在正常銷售,隨后,齊魯晚報·齊魯壹點記者以29.8元的價格購買了一盒葵花藥業生產的“乖寶寶川貝清肺糖漿”。
該款糖漿生產日期為2023年11月4日,生產企業為葵花藥業集團湖北武當有限公司。在外包裝正面,除了印有藥名和生產廠家外,還單獨標注了“15毫升*6支”的字樣,但是在包裝盒的側面,卻寫有規格每瓶裝100毫升。
齊魯晚報·齊魯壹點記者打開包裝后發現,說明書上的表述也與外包裝一致。
為何明明每支只有15毫升,規格卻標注為每瓶100毫升?這到底是怎么一回事?
葵花藥業集團湖北武當有限公司工作人員表示,之所以會出現規格每瓶100毫升的表述,是因為這一規格是在這款糖漿首次獲取批準文號時獲得的,當時也是按這個量生產的。在2011年,有不少消費者反饋一大瓶不方便服用,便換了包裝按15毫升*6支生產。
工作人員告訴齊魯晚報·齊魯壹點記者,國家藥品監督管理局對藥品的說明書有嚴格的要求,雖然改了包裝,但是根據要求,藥品規格不得隨意改動,必須按原來獲取批準文號時標注的規格印制。
這名工作人員表示,雖然該糖漿說明書標注了“規格100毫升”的字樣,但也單列了包裝的標識,標明了“每支裝15毫升,每盒裝6支”。
齊魯晚報·齊魯壹點記者翻閱說明書發現,確如這名工作人員所說,但“規格100毫升”的表述與成份、性狀、功能主治、用法用量等居于說明書的顯著位置,“每支裝15毫升,每盒裝6支”的包裝項卻列在說明書靠后的位置,與貯藏、有效期、執行標準、批準文號等列在一起。而且,對于普通消費者而言,這些專業術語很難搞清楚。
這名工作人員表示,此前很多消費者已經跟企業反映過“規格”項與“包裝”項不一致的問題,企業在去年向國家藥品監督管理局申請“規格”項變更,只是產品新包裝還沒有正式開始使用,后續投入生產之后將會解決兩者不一致的問題。
隨后,齊魯晚報·齊魯壹點記者又聯系到了湖北省藥品監督管理局。接聽電話的工作人員介紹,原國家食品藥品監督管理總局在2017年曾下發文件,要求規范中成藥規格表述,藥品規格等必須在說明書上明確標注。問及更改包裝導致規格與實際不符怎么處理時,該工作人員表示,只能依靠企業自主向總局提交申請。“我們主要起監督作用,督促企業積極整改”,接聽電話的工作人員說。
責任編輯:孫知兵
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